Atomoxetin Sandoz 18 mg harde caps.

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Atomoxetinehydrochloride 20,57 mg - Eq. Atomoxetine 18 mg

Available from:

Sandoz SA-NV

ATC code:

N06BA09

INN (International Name):

Atomoxetine Hydrochloride

Dosage:

18 mg

Pharmaceutical form:

Capsule, hard

Composition:

Atomoxetinehydrochloride 20.57 mg

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Atomoxetine

Product summary:

CTI-code: 532311-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532355-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532355-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532355-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532355-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532355-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532311-05 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532311-04 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532311-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 532311-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

2018-07-20

Patient Information leaflet

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ATOMOXETIN SANDOZ 10 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETIN SANDOZ 18 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETIN SANDOZ 25 M, HARDE CAPSULES
ATOMOXETIN SANDOZ 40 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETIN SANDOZ 60 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETIN SANDOZ 80 MG, HARDE CAPSULES
ATOMOXETIN SANDOZ 100 MG, HARDE CAPSULES
Atomoxetine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Atomoxetin Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ATOMOXETIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Atomoxetin Sandoz bevat atomoxetine en wordt gebruikt voor de
behandeling van
aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
(‘attention-deficit/hyperactivity disorder’, ADHD). Het
wordt gebruikt
-
bij kinderen vanaf 6 jaar oud
-
bij jongeren
-
bij volwassenen
Het wordt enkel gebruikt als onderdeel van een globaal
behandelingsprogramma dat ook een
behandeling zonder geneesmiddelen vereist, zoals begeleiding en
gedragstherapie.
Het dient niet voor de behandeling van ADHD bij kinderen jonger dan 6
jaar aangezien het niet
bekend is of dit geneesmiddel werkt of veilig is bij hen.
Bij volwassenen wordt Atomoxetin Sandoz gebruikt voor de behandeling
van ADHD wanneer de
symptomen erg storend zijn e

Summary of Product characteristics

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Atomoxetine Sandoz 10 mg harde capsules
Atomoxetine Sandoz 18 mg harde capsules
Atomoxetine Sandoz 25 mg harde capsules
Atomoxetine Sandoz 40 mg harde capsules
Atomoxetine Sandoz 60 mg harde capsules
Atomoxetine Sandoz 80 mg harde capsules
Atomoxetine Sandoz 100 mg harde capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Atomoxetine Sandoz 10 mg harde capsules
Elke capsule bevat 10 mg atomoxetine onder de vorm van 11,43 mg
atomoxetine hydrochloride.
Atomoxetine Sandoz 18 mg harde capsules
Elke capsule bevat 18 mg atomoxetine onder de vorm van 20,57 mg
atomoxetine hydrochloride.
Atomoxetine Sandoz 25 mg harde capsules
Elke capsule bevat 25 mg atomoxetine onder de vorm van 28,57 mg
atomoxetine hydrochloride.
Atomoxetine Sandoz 40 mg harde capsules
Elke capsule bevat 40 mg atomoxetine onder de vorm van 45,71 mg
atomoxetine hydrochloride.
Atomoxetine Sandoz 60 mg harde capsules
Elke capsule bevat 60 mg atomoxetine onder de vorm van 68,57 mg
atomoxetine hydrochloride.
Atomoxetine Sandoz 80 mg harde capsules
Elke capsule bevat 80 mg atomoxetine onder de vorm van 91,42 mg
atomoxetine hydrochloride.
Atomoxetine Sandoz 100 mg harde capsules
Elke capsule bevat 100 mg atomoxetine onder de vorm van 114,28 mg
atomoxetine hydrochloride.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard.
Atomoxetine Sandoz 10 mg harde capsules
Wit poeder in een gelatinecapsule maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 mm), wit
opaak capsulehoofd met de
vermelding « 10 » in zwarte inkt en wit opaak capsulelichaam met de
vermelding « mg » in zwarte
inkt.
Atomoxetine Sandoz 18 mg harde capsules
Wit poeder in een gelatinecapsule maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 mm),
felgeel capsulehoofd met de
vermelding « 18 » in zwarte inkt en wit opaak capsulelichaam met de
vermelding « mg » in zwarte
inkt.
Atomoxetine Sandoz 25 mg harde capsules
Wit poeder in een gelatinecapsule maat 3 (lengte 15,7 ± 0,4 mm),
blauw opaak capsulehoofd met de
vermelding « 25