Atomoxetin PUREN 80 mg Hartkapseln

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Atomoxetinhydrochlorid

Available from:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

ATC code:

N06BA09

INN (International Name):

Atomoxetine hydrochloride

Pharmaceutical form:

Hartkapsel

Composition:

Teil 1 - Hartkapsel; Atomoxetinhydrochlorid (31796) 91,422 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 14375732 Darreichung: Hartkapseln Menge: 28 St; PZN: 14375749 Darreichung: Hartkapseln Menge: 56 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2018-07-07

Patient Information leaflet

März 2020
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATOMOXETIN PUREN 10 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN PUREN 18 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN PUREN 25 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN PUREN 40 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN PUREN 60 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN PUREN 80 MG HARTKAPSELN
ATOMOXETIN PUREN 100 MG HARTKAPSELN
Atomoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atomoxetin PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atomoxetin PUREN beachten?
3.
Wie ist Atomoxetin PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atomoxetin PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATOMOXETIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
Atomoxetin PUREN enthält Atomoxetin und dient zur Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-
/Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Es wird angewendet bei:
-
Kindern ab 6 Jahren
-
Jugendlichen
-
Erwachsenen.
Es wird als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms dieser
Erkrankung verwendet, das aber
ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie Beratungen und
Verhaltenstherapie erfordert.
Es ist nicht für die ADHS-Behandlung bei Kindern unter 6 Jahren
vorgesehen, da die Wirksamkeit
und die Sicherheit des Arzneimittels bei dieser Patientengruppe nicht
bekannt sind.
Bei Erwachsenen ist eine ADHS-Behandlung mit Ato

Summary of Product characteristics

spcde-atomoxetin-puren-hkp-all-0620-cv
Juni 2020
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Atomoxetin PUREN 10 mg Hartkapseln
Atomoxetin PUREN 18 mg Hartkapseln
Atomoxetin PUREN 25 mg Hartkapseln
Atomoxetin PUREN 40 mg Hartkapseln
Atomoxetin PUREN 60 mg Hartkapseln
Atomoxetin PUREN 80 mg Hartkapseln
Atomoxetin PUREN 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Atomoxetin PUREN 10 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 10 mg
Atomoxetin.
Atomoxetin PUREN 18 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 18 mg
Atomoxetin.
Atomoxetin PUREN 25 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 25 mg
Atomoxetin.
Atomoxetin PUREN 40 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 40 mg
Atomoxetin.
Atomoxetin PUREN 60 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 60 mg
Atomoxetin.
Atomoxetin PUREN 80 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 80 mg
Atomoxetin.
Atomoxetin PUREN 100 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält Atomoxetinhydrochlorid entsprechend 100 mg
Atomoxetin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Atomoxetin PUREN 10 mg Hartkapseln
Cremefarbene undurchsichtige / cremefarbene undurchsichtige, Größe
„5“ Hartgelatinekapseln, gefüllt
mit weißem bis cremefarbenem Pulver und mit der Prägung „AT“ auf
dem cremefarbenen
Kapseloberteil und mit der Prägung „10“ auf dem cremefarbenen
Kapselunterteil mit schwarzer
Drucktinte.
Atomoxetin PUREN 18 mg Hartkapseln
Goldfarbene undurchsichtige / cremefarbene undurchsichtige, Größe
„4“ Hartgelatinekapseln, gefüllt
mit weißem bis cremefarbenem Pulver und mit der Prägung „AT“ auf
dem goldfarbenen
Kapseloberteil und mit der Prägung „18“ auf dem cremefarbenen
Kapselunterteil mit schwarzer
Drucktinte.
spcde-atomoxetin-puren-hkp-all-0620-cv
Juni 2020
Atomoxetin PUREN 25 mg Ha