Atomoxetin AL 80 mg Hartkapseln

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Atomoxetinhydrochlorid

Available from:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC code:

N06BA09

INN (International Name):

Atomoxetine hydrochloride

Pharmaceutical form:

Hartkapsel

Composition:

Teil 1 - Hartkapsel; Atomoxetinhydrochlorid (31796) 91,44 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 14374069 Darreichung: Hartkapseln Menge: 56 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2018-08-20

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ATOMOXETIN AL 80 MG HARTKAPSELN
Atomoxetin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atomoxetin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atomoxetin AL beachten?
3.
Wie ist Atomoxetin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atomoxetin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATOMOXETIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WOFÜR WIRD ATOMOXETIN AL ANGEWENDET?
Atomoxetin AL enthält den Wirkstoff Atomoxetin und dient zur
Behandlung der
Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS). Es wird
angewendet bei
•
Kindern ab 6 Jahren,
•
Jugendlichen und
•
Erwachsenen.
Es wird als Teil eines umfassenden Behandlungsprogramms dieser
Erkrankung
verwendet, das aber ebenso nicht-medikamentöse Maßnahmen wie
Beratungen und
Verhaltenstherapie erfordert.
Bei Erwachsenen ist eine ADHS-Behandlung mit Atomoxetin AL angezeigt,
wenn die
Krankheitsanzeichen sehr belastend sind und Ihr berufliches oder
soziales Leben in
Mitleidenschaft ziehen und wenn die ADHS-Anzeichen bereits in Ihrer
Kindheit
vorhanden waren.
WIE ATOMOXETIN AL WIRKT
Atomoxetin AL erhöht die verfügbare Menge des Botenstoffes
Noradrenalin im Gehirn.
Diese chemische Substanz, die auch natürlicherweise produziert wird,
e

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atomoxetin AL 10 mg Hartkapseln
Atomoxetin AL 18 mg Hartkapseln
Atomoxetin AL 25 mg Hartkapseln
Atomoxetin AL 40 mg Hartkapseln
Atomoxetin AL 60 mg Hartkapseln
Atomoxetin AL 80 mg Hartkapseln
Atomoxetin AL 100 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Atomoxetin AL 10 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 10 mg Atomoxetin als 11,43 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
_Atomoxetin AL 18 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 18 mg Atomoxetin als 20,57 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
_Atomoxetin AL 25 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Atomoxetin als 28,58 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
_Atomoxetin AL 40 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 40 mg Atomoxetin als 45,72 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
_Atomoxetin AL 60 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 60 mg Atomoxetin als 68,58 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
_Atomoxetin AL 80 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 80 mg Atomoxetin als 91,44 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
_Atomoxetin AL 100 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Atomoxetin als 114,3 mg
Atomoxetinhydrochlorid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
_Atomoxetin AL 10 mg Hartkapseln _
Gelatine-Hartkapsel Größe 4 (Länge ca. 14,3 ± 0,3 mm) mit weiß
opakem Unter- und
Oberteil.
_Atomoxetin AL 18 mg Hartkapseln _
Gelatine-Hartkapsel Größe 3 (Länge ca. 15,9 ± 0,3 mm) mit weiß
opakem Unter- und
sattgelb opakem Oberteil.
_Atomoxetin AL 25 mg Hartkapseln _
Gelatine-Hartkapsel Größe 4 (Länge ca. 14,3 ± 0,3 mm) mit weiß
opakem Unter- und
hellblau opakem Oberteil.
_Atomoxetin AL 40 mg Hartkapseln _
Gelatine-Hartkapsel Größe 3 (Länge ca. 15,9 ± 0,3 mm) mit hellblau
opakem Unter- und
Oberteil.
_Atomoxetin AL 60 mg Hartkapseln _
Gelatine-Hartkapsel Größe 2 (Länge ca. 18,0 ± 0,3 mm) mit sattgelb
opakem Unter- und
hellblau opakem Oberteil.
_Atomoxetin AL 80 mg Hartkapseln _
Gelatine-Hartkapsel Größe 2 (Länge ca. 18,0 ± 0,3 mm) mit weiß
opakem Unt