ATOMINEX 40MG Tvrdá tobolka

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

Available from:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC code:

N06BA09

INN (International Name):

17338 ATOMOXETIN-HYDROCHLORID

Dosage:

40MG

Pharmaceutical form:

Tvrdá tobolka

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

ATOMOXETIN

Product summary:

Kód SÚKL: 0231103 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231109 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267237 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267239 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231102 Velikost balení: 7 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231104 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267236 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231107 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231105 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267240 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267238 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267235 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267234 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231108 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0267233 Velikost balení: 7 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0231106 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2018-11-07

Patient Information leaflet

1
Oprava k sp. zn. sukls158040/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
ATOMINEX 10 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMINEX 18 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMINEX 25 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMINEX 40 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMINEX 60 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMINEX 80 MG
TVRDÉ TOBOLKY
ATOMINEX 100 MG
TVRDÉ TOBOLKY
atomoxetinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT (NEBO
NEŽ JEJ ZAČNE UŽÍVAT DÍTĚ VE VAŠÍ PÉČI), PROTOŽE OBSAHUJE
PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
V NÁSLEDUJÍCÍCH ČÁSTECH SLOVO VY ZNAMENÁ VY NEBO DÍTĚ VE
VAŠÍ PÉČI.
CO NALEZ
NETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atominex a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atominex
užívat
3.
Jak se přípravek Atominex užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atominex uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
ATOMINEX
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK POUŽÍVÁ
Přípravek Atominex obsahuje atomoxetin a používá se k léčbě
hyperkinetické poruchy, také zvané
porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD). Používá se u dětí od
6 let a starších, u dospívajících a u
dospělých. Přípravek se používá pouze jako součást celkové
léčby onemocnění, která vyžaduje také
léčbu bez užívání léků, jako je poradenství a terapie
chování.
Přípravek není ur�

Summary of Product characteristics

Sp. zn. sukls158040/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Atominex 10 mg tvrdé tobolky
Atominex 18 mg tvrdé tobolky
Atominex 25 mg tvrdé tobolky
Atominex 40 mg tvrdé tobolky
Atominex 60 mg tvrdé tobolky
Atominex 80 mg tvrdé tobolky
Atominex 100 mg tvrdé tobolky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 10 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 18 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 40 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 60 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 80 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje atomoxetini hydrochloridum
odpovídající atomoxetinum 100 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka.
Atominex 10 mg: bílá tobolka velikosti 4 s černým vytištěným
symbolem '10', obsahující bílý až téměř
bílý prášek.
Atominex 18 mg: světle žlutobílá tobolka velikosti 4 s černým
vytištěným symbolem '18', obsahující
bílý až téměř bílý prášek.
Atominex 25 mg: bílomodrá tobolka velikosti 4 s černým
vytištěným symbolem '25', obsahující bílý
až téměř bílý prášek.
Atominex 40 mg: modrá tobolka velikosti 3 s černým vytištěným
symbolem '40,' obsahující bílý až
téměř bílý prášek.
Atominex 60 mg: modrosvětležlutá tobolka velikosti 1 s černým
vytištěným symbolem '60,' obsahující
bílý až téměř bílý prášek.
Atominex 80 mg: žlutobílá tobolka velikosti 1 s černým
vytištěným symbolem '80', obsahující bílý až
téměř bílý prášek.
Atominex 100 mg: žlutá tobolka velikosti 0 s černým vytištěným
symbolem '100', obsahující bílý až
téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ