Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amlodipin besilat+atorvastatin kalsiyum
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
C10BX03
amlodipine besylate+Atorvastatin Calcium
2013-09-05
1 KULLANMA TALİMATI ATODİP 5 MG/20 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE(LER)_: Her bir film kaplı tablet 5 mg amlodipine eşdeğer miktarda 6,93 mg amlodipin besilat ve 20 mg atorvastatine eşdeğer miktarda 20,72 mg atorvastatin kalsiyum içerir. _ _ _YARDIMCI MADDE(LER): _ Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat DC (inek sütü kaynaklı), kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, krospovidon, magnezyum stearat, opadry II 85G32297 yellow; [lesitin (soya) (E322), makrogol/PEG, talk, titanyum dioksit (E171), siyah demir oksit (E172 i), sarı demir oksit (E172 iii), polivinil alkol.] _ _ _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ATODİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ATODİP’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ATODİP NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _ _ _5. ATODİP’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ATODİP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ATODİP sarı, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. ATODİP 30 ve 90 film kaplı tablet içeren Alu/Alu blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. ATODİP ağız yolu ile alınır ve her tablet 5 mg amlodipine eşdeğer miktarda 6,93 mg amlodipin besilat, 20 mg atorvastatine eşdeğer miktarda 20,72 mg atorvastatin kalsiyum içerir. ATODİP’in bileşiminde amlodipin (kalsiyum kanal blokörü olan bir ilaç) ve Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ATODİP 5 mg/20 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Amlodipin besilat 6,93 mg (5 mg amlodipine eşdeğer) Atorvastatin kalsiyum 20,72 mg (20 mg atorvastatine eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat DC 232,35 mg Lesitin (soya) (E322) 0,21 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ATODİP (amlodipin ve atorvastatin) hipertansiyon veya anjina ile dislipidemisi olan ve bu nedenle hem amlodipin hem de atorvastatin ile tedavi edilmesi uygun olan hastalarda endikedir. Amlodipin 1. Esansiyel Hipertansiyon: Kan basıncını kontrol altına almada tek başına ya da diğer antihipertansiflerle kombine olarak kullanılabilir. 2. Koroner Arter Hastalığı: Kronik stabil anjina: _ _ Kronik stabil anjinanın semptomatik tedavisinde endikedir. Tek başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir. Vazospastik ya da Prinzmetal Anjina: Koroner damarlarda vazospazma bağlı gelişen anjina ataklarının tedavisinde endikedir. Tek başına ya da diğer antianjinal ilaçlarla beraber kullanılabilir. Atorvastatin Hiperkolesterolemi Diyete ve farmakolojik olmayan diğer yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda, diyete ilave olarak, primer hiperkolesterolemi, heterozigot hiperkolesterolemi veya kombine (karma) 2 hiperlipidemili yetişkinlerde, adolesanlarda ve 10 yaş ve üstü çocuklarda yükselmiş total kolesterol, LDL kolesterol, apolipoprotein B ve trigliseridin düşürülmesinde endikedir. HDL kolesterolü yükseltir ve LDL/HDL ve total kolesterol/HDL oranlarını düşürür. Homozigot ailesel hiperkolesterolemili yetişkin hastalarda, diyet ve diğer yöntemlere ilave olarak, bu yöntemlere cevabın yetersiz kaldığı durumlarda yükselmiş total kolesterol, LDL kolesterol ve apolipoprotein B'nin düşürülmesinde endikedir. Kardiyovask Read the complete document