ATLANSIL 200mg COMPRIMIDO

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Available from:

MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA

ATC code:

C01BD01

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Administration route:

ORAL

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A - ECUADOR

Therapeutic group:

Amiodarona

Product summary:

Presentación: Caja de cartulina x 30 comprimidos en blíster de Aluminio - PVC/PCTFE (Aclar) incoloro.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2024-03-18

Summary of Product characteristics

1
FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ATLANSIL 200 mg comprimido
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene Amiodarona clorhidrato 200 mg y excipientes
c.s. (ver
lista de excipientes).
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento
de
las
arritmias
graves
citadas
a
continuación,
cuando
no
respondan a otros antiarrítmicos o cuando los fármacos alternativos
no se
toleren:
•
Taquiarritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White.
•
Prevención de la recidiva de la fibrilación y "flutter" auricular.
•
Todos los tipos de taquiarritmias de naturaleza paroxística
incluyendo:
taquicardias supraventricular, nodal y ventricular, fibrilación
ventricular.
La vía oral se utilizará para el tratamiento prolongado y la
estabilización inicial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral
•
Tratamiento inicial de estabilización: comenzar con 3 comprimidos
(600
mg)/día durante 8-10 días. En ciertos casos la dosis de ataque puede
ser
superior 4-5 comprimidos (1000 mg) /día.
•
Tratamiento
de
mantenimiento:
después
del
tratamiento
inicial,
la
dosificación debe reducirse en función de la respuesta de cada
paciente, a
dosis que se encuentren entre ½ comprimido (100 mg)/día y 2
comprimidos
(400 mg)/día.
Ya que amiodarona posee una vida media prolongada, el tratamiento
puede ser
administrado a días alternos o bien se aconseja realizar periodos de
descanso
(2 días a la semana).
Los
ensayos
clínicos
no
han
evaluado
la
respuesta
de
amiodarona
en
pacientes ancianos. Sin embargo la experiencia clínica no muestra
respuestas
diferentes entre pacientes ancianos y jóvenes. En general se
recomienda
comenzar con la dosis más baja teniendo en cuenta la función
cardiaca, renal y
hepática del
paciente, así
como
cualquier
otra enfermedad
o medicación
concomitante.
_Población pediátrica _
2
No se ha establecido la seguridad y eficacia de amiodarona en niños.
En las
secciones 5.1 y 5.