Atenolol "Sandoz" 50 mg tabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

ATENOLOL

Available from:

Sandoz GmbH

ATC code:

C07AB03

INN (International Name):

atenolol

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

tabletter

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

1999-03-11

Patient Information leaflet

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ATENOLOL SANDOZ 25 MG TABLETTER
ATENOLOL SANDOZ 50 MG TABLETTER
atenolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Atenolol Sandoz
3.
Sådan skal du tage Atenolol Sandoz
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Atenolol Sandoz indeholder det aktive stof atenolol. Det tilhører en
gruppe lægemidler, der kaldes
betablokkere.
Atenolol Sandoz bruges til:
•
behandling af forhøjet blodtryk (hypertension)
•
behandling af brystsmerter, der skyldes ”kronisk stabil angina
pectoris”
•
behandling af visse typer af uregelmæssig hjerterytme (arytmier)
•
forebyggelse af et nyt hjerteanfald.
Atenolol Sandoz virker ved at få dit hjerte til at slå langsommere
og med mindre kraft.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ATENOLOL SANDOZ
TAG IKKE ATENOLOL SANDOZ
•
hvis du er allergisk over for atenolol eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
•
hvis du har eller har haft et eller flere af følgende
hjerteproblemer:
o
hjertesvigt, som ikke er under kontrol (dette forårsager som regel
åndenød og hævelse af
anklerne)
o
hjerte

Summary of Product characteristics

22. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AGOMELATIN "SANDOZ", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30689
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Agomelatin "Sandoz"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En filmovertrukket tablet indeholder 25 mg agomelatin (som
agomelatinurea).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver tablet indeholder 55 mg lactose (som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Mørkegul, oval, bikonveks filmovertrukket tablet med præget 25 på
den ene side.
Dimensioner: 8,5 mm × 4,5 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af major depression (moderat til svær depression).
Agomelatin "Sandoz" er indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Den anbefalede dosis er 25 mg gennem munden en gang daglig ved
sengetid.
Såfremt der ikke er opnået bedring af symptomerne efter to ugers
behandling, kan dosis
øges til 50 mg en gang daglig, dvs. to tabletter a 25 mg indtaget
samtidig ved sengetid.
Beslutningen om at øge dosis skal afvejes mod en højere risiko for
stigning i
aminotransferaser. Enhver dosisøgning til 50 mg skal altid foretages
ud fra den enkelte
patients fordele og risici og med nøje overholdelse af monitorering
af leverfunktionen.
_dk_hum_30689_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Leverfunktionen bør kontrolleres hos alle patienter før initiering
af behandling. Behandling
bør ikke initieres, hvis aminotransferaser overstiger 3 X den øvre
grænse for
normalområdet (se pkt. 4.3 og 4.4).
Under behandling bør aminotransferaser monitoreres jævnligt efter
ca. 3 uger, 6 uger
(afslutningen af den akutte fase), 12 uger og 24 uger (afslutningen af
vedligeholdelses-
fasen) og derefter ved klinisk indikation (se også pkt. 4.4).
Behandling bør seponeres, hvis
aminotransferaser overstiger 3 X den øvre grænse for normalområdet
(se pkt. 4.3 og 4.4).
Ved dosisøgning bør leverfunktionen kontrolleres med samme hyppighed
som ved
behandlingsstart.
_Behandlingsvarighed_
Patienter med depression b�