ATENOLOL ACTAVIS 100 Milligram Film Coated Tablet

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

ATENOLOL

Available from:

Actavis Group PTC ehf

ATC code:

C07AB03

INN (International Name):

ATENOLOL

Dosage:

100 Milligram

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutic area:

Beta blocking agents, selective

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2011-03-25

Patient Information leaflet

V003 
CRN 2172032 
February 2016 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

ATENOLOL ACTAVIS 25 MG FILM-COATED TABLETS 
ATENOLOL ACTAVIS 50 MG FILM-COATED TABLETS 
ATENOLOL ACTAVIS 100 MG FILM-COATED TABLETS 

Atenolol 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING
THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do not pass
it on to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any side effects, talk to
your doctor or pharmacist.  This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET  
1. 
What Atenolol Actavis is and what it is used for 
2. 
What you need to know before you take Atenolol Actavis 
3. 
How to take Atenolol Actavis 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Atenolol Actavis 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. 
WHAT ATENOLOL ACTAVIS IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Atenolol Actavis contains a medicine
called atenolol. This belongs to a group of medicines called 
beta-blockers. It works by making your heart beat more
slowly and with less force. 

Atenolol Actavis is used to: 
- 
Treat high blood pressure (hypertension). 
- 
Treat certain types of uneven heart beats (arrhythmias). 
- 
Help prevent chest pain (angina). 
- 
Protect the heart in the early treatment after a
heart attack (myocardial infarction). 

2. 
WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE ATENOLOL ACTAVIS 

DO NOT TAKE ATENOLOL ACTAVIS 
- 
if you are allergic to atenolol or any of the other ingredients
of this medicine (listed in section 
6). 
- 
if you have ever had or

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Atenolol Actavis 100 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each Atenolol Actavis 100 mg film-coated tablet contains 100 mg atenolol
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
White, round, biconvex film-coated tablet scored and with AJ engraved on one side.
The tablet can be divided into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
For the treatment of:
-
Hypertension
-
Chronic stable angina pectoris
-
Supraventricular arrhythmias:
- paroxysmal supraventricular tachycardia (in therapeutic or prophylactic treatment)
- atrial fibrillation and atrial flutter: in case of inadequate response to maximum dosages of cardiac glycosides; in
cases where cardiac glycosides may be contraindicated or may be associated with an unfavorable risk/benefit
ratio
-
Ventricular arrhythmias:
- ventricular extrasystoles (prophylactic or therapeutic treatment), if the extrasystoles are the result of increased
sympathetic activity
- ventricular tachycardias and ventricular fibrillation (prophylactic treatment), especially when the ventricular
abnormality is the result of elevated sympathetic activity
-
Secondary prevention after acute myocardial infarction
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration.
Posology
The dosage should be determined on an individual basis. It is recommended to start with the lowest possible dosage so
that heart failure, bradycardia and bronchial symptoms are noticed timely. This is especially important in elderly.
Further adaptation should be done gradually (e.g., once a week) under controlled conditions or based on the clinical
effect.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
_____________________________________________________________