ATENOLOL 100 mg TABLETAS

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

ATENOLOL

Available from:

LABORATORIOS VALMOR, C.A.

INN (International Name):

ATENOLOL

Dosage:

100 mg (A1)

Pharmaceutical form:

TABLETA

Manufactured by:

LABORATORIOS VALMOR,C.A. (VALMORCA)

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

1999-11-30

Patient Information leaflet

República Bolivariana de Venezuela
Ministerio de Salud
y
Desarrollo
Social
Instituto Nacional
de Higiene
"Rafael
Rangel"
_'l_
Instituto Nacional
de Higiene
"Rarael
Rangel"
"REGISTRO
NACIONAL
DE PRODUCTOS
U
<'~
.L
1) ~.•
).¿:;_
FARMACEUTICOS
JR-
Caracas,
O
9_ ABR 2002_
Ciudadano
(a)
DRA.
BEATRIZ
VALERI
LABORATORIOS
VALMOR,
C.A.
Presente.-
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Productos
Farmacéuticos,
seSlon
10,
Acta
N°
13/02/02,
se
aprueban
los
productos
ATENOLOL
SR.Ol.0663
y
ATENOLOL
lOOrng TABLETAS
SR.Ol.0664
No.
DE REGISTRO
E.F.G.32.273
Y
E.F.G.32.274
Revisora
de
8486
de
fecha
50rng TABLETAS
Igualmente
se le informa
que
dispone
de
quince
hábiles,
para
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Farmacéuticos,
la reconsideración
de las
exigencias
a continuación:
(r5)
días
Productos
señaladas
•
1.-
Los productos
son aceptables
en la indicación:
"Antihipertensivo.
Tratamiento
de la angina
de pecho".
Posología:
50mg - 100mg/día.
2.-
Compromiso
de comunicar
al Gremio Médico
lo siguiente:
Advertencias:
No
se
administre
durante
el
embarazo
o
cuando
se
sospeche
su existencia,
ni durante
la lactancia.
En
caso de
ser imprescindible
su uso por
no existir
otra
alternativa
terapéutica,
suspéndase
temporalmente
la
lactancia
materna.
Precauciones:
La
administración
concomitante
con
cualquier
otro
betabloqueante
puede
desencadenar
el
síndrome
lúpico,
alteraciones
conjuntivales,
psoriasis,
sordera,
peritonitis
esclerosante.
Los
betabloqueantes
disminuyen
el
volumen
minuto
cardíaco,
por
lo
cual
deben
ser
administrados
con
precaución.
_"PREVENIR EL DENGUE ES TAREA DE TODAS Y TODOS"_
.
,
,-
INSTITUTO
NACIONAL
DE HIGIENE
"RAFAEL
RANGE'"
REPÚBLICA
BOLIVARIANA
DE VENEZUELA
MINISTERIO
DE SALUD
Y
DESARROLLO
SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL
DE HIGIENE
"RAFAEL
RANGEL"
Al
iniciar
el
tratamiento
puede
haber
un
aumento
de
la
resistencia
vascular
periférica
total
(R.V.P.T.);
en tal
caso
se
recomienda
sustituir
o
complementar
la
terapia
antihipertensiva.
En
pacientes
diabéticos,
ya
que
atenolol
puede
enmascarar
los, signos
iniciales
d

Summary of Product characteristics

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO ATENOLOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Agentes beta-bloqueantes. CÓDIGO ATC: C07AB.03
3.1. FARMACODINAMIA
El atenolol es un bloqueante selectivo y competitivo de los
adreno-receptores beta-1
cardíacos, sin actividad simpatomimética intrínseca (agonista
parcial) ni estabilizante de
membrana.
Al bloquear el receptor beta-1 a los estímulos adrenérgicos, el
atenolol produce un efecto
cronotrópico e inotrópico negativo que se traduce en reducción de
la frecuencia cardíaca
(en reposo y estimulada por ejercicio), así como de la taquicardia
ortostática refleja y de la
contractilidad miocárdica. Enlentece también la conducción
aurículo-ventricular (AV).
Se postula que el atenolol reduce la presión arterial por reducción
del gasto cardiaco,
supresión de la liberación de renina por el riñón y/o disminución
del flujo simpático aferente
del sistema nervioso central (SNC). En pacientes con angina de pecho
bloquea los
aumentos catecolamina-inducidos de frecuencia cardíaca,
contractilidad miocárdica y
presión arterial, disminuyendo con ello la demanda miocárdica de
oxígeno.
En dosis elevadas (>100 mg) el atenolol antagoniza también los
receptores beta-2
adrenérgicos de la musculatura lisa bronquial y vascular, dando lugar
a un aumento de la
resistencia de las vías aéreas en pacientes con asma bronquial o
enfermedad pulmonar
obstructiva crónica.
3.2. FARMACOCINÉTICA
Tras su administración oral el atenolol es absorbido en
aproximadamente un 50% en el
tracto gastrointestinal y el resto excretado sin cambios con las
heces. Genera niveles
séricos pico en 2-4 horas y un efecto antihipertensivo apreciable a
los 60 minutos que
persiste por 24 horas. La biodisponibilidad se reduce al 20% cuando se
administra con los
alimentos.
Se une a proteínas plasmáticas en un 6-16% y se distribuye
ampliamente a los tejidos,
pero en escasa magnitud al SNC. Atraviesa la barrera placentaria y
difunde a la leche
materna alcan