Ataxxa 500 mg - 100 mg sol. spot-on

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Perméthrine 500 mg/ml; Imidaclopride 100 mg/ml

Available from:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

ATC code:

A06AD65

INN (International Name):

Permethrin; Imidacloprid

Dosage:

500 mg - 100 mg

Pharmaceutical form:

Solution pour spot-on

Composition:

Perméthrine 500 mg/ml; Imidaclopride 100 mg/ml

Administration route:

Spot-on

Therapeutic group:

chien

Therapeutic area:

Macrogol, Combinations

Product summary:

CTI code: 490986-05 - Taille de l'emballage: 3 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4441150 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490986-04 - Taille de l'emballage: 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3428489 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490986-03 - Taille de l'emballage: 6 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490986-02 - Taille de l'emballage: 4 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 490986-01 - Taille de l'emballage: 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2016-03-09

Patient Information leaflet

Notice – Version FR
Ataxxa 500 mg/100 mg
NOTICE
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ataxxa 200 mg/40 mg solution pour spot-on pour chiens jusqu’à 4 kg
Ataxxa 500 mg/100 mg solution pour spot-on pour chiens de 4 kg à 10
kg
Ataxxa 1250 mg/250 mg solution pour spot-on pour chiens de 10 kg à 25
kg
Ataxxa 2000 mg/400 mg solution pour spot-on pour chiens de plus de 25
kg
2.
COMPOSITION
Une pipette de 0,4 ml contient:
SUBSTANCES ACTIVES :
Perméthrine
200,0 mg
Imidaclopride
40,0 mg
EXCIPIENT :
Butylhydroxytoluène (E321)
0,4 mg
Une pipette de 1,0 ml contient:
SUBSTANCES ACTIVES :
Perméthrine
500,0 mg
Imidaclopride
100,0 mg
EXCIPIENT :
Butylhydroxytoluène (E321)
1,0 mg
Une pipette de 2,5 ml contient:
SUBSTANCES ACTIVES :
Perméthrine
1250,0 mg
Imidaclopride
250,0 mg
EXCIPIENT :
Butylhydroxytoluène (E321)
2,5 mg
Une pipette de 4,0 ml contient:
SUBSTANCES ACTIVES :
Perméthrine
2000,0 mg
Imidaclopride
400,0 mg
EXCIPIENT :
Butylhydroxytoluène (E321)
4,0 mg
Solution pour spot-on de couleur jaune pâle à brun.
3.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
Notice – Version FR
Ataxxa 500 mg/100 mg
4.
INDICATIONS D’UTILISATION
Prévention et traitement des infestations par les puces
(_Ctenocephalides felis_).
Les puces présentes sur le chien sont tuées dans les vingt-quatre
heures qui suivent le traitement. Un
seul traitement prévient les ré-infestations par les puces pendant 4
semaines. Le médicament
vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique de
la Dermatite Allergique par Piqûres
de Puces (DAPP).
Le produit vétérinaire possède une efficacité acaricide et
répulsive persistante contre les infestations
par les tiques (_Rhipicephalus sanguineus_ et _Ixodes ricinus_ pendant
quatre semaines et _Dermacentor_
_reticulatus_ pendant trois semaines) et une efficacité répulsive
persistante (_Ixodes ricinus_) pendant trois
semaines.
Les tiques déjà présentes sur le chien au moment du traitement
peuvent parfois ne pas être tuées
pendant les deux jours suivant l’administration du traitement et
peuven

Summary of Product characteristics

RCP – Version FR
Ataxxa 500 mg/100 mg
1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
NOM DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Ataxxa 500 mg/100 mg solution pour spot-on pour chiens de 4 kg à 10
kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pipette de 1,0 ml contient:
SUBSTANCES ACTIVES :
Perméthrine
500,0 mg
Imidaclopride
100,0 mg
EXCIPIENT :
COMPOSITION QUALITATIVE EN EXCIPIENTS ET
AUTRES COMPOSANTS
COMPOSITION QUANTITATIVE SI CETTE INFORMATION
EST ESSENTIELLE À UNE BONNE ADMINISTRATION DU
MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Butylhydroxytoluène (E321)
1,0 mg
Triglycérides à chaîne moyenne
N-méthylpyrrolidone
Acide citrique (E330)
Diméthylsulfoxyde
Solution pour spot-on de couleur jaune pâle à brun.
3.
INFORMATIONS CLINIQUES
3.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
3.2
INDICATIONS D’UTILISATION POUR CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Prévention et traitement des infestations par les puces
(_Ctenocephalides felis_).
Les puces présentes sur le chien sont tuées dans les vingt-quatre
heures qui suivent le traitement. Un
seul traitement prévient les ré-infestations par les puces pendant 4
semaines. Le médicament
vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique de
la Dermatite Allergique par Piqûres
de Puces (DAPP).
Le produit vétérinaire possède une efficacité acaricide et
répulsive persistante contre les infestations
par les tiques (_Rhipicephalus sanguineus_ et _Ixodes ricinus_ pendant
quatre semaines et _Dermacentor_
_reticulatus_ pendant trois semaines) et une efficacité répulsive
persistante (_Ixodes ricinus_) pendant trois
semaines.
Les tiques déjà présentes sur le chien au moment du traitement
peuvent parfois ne pas être tuées
pendant les deux jours suivant l’administration du traitement et
peuvent parfois rester fixées et
visibles. Aussi il est recommandé d’enlever les tiques présentes
lors de l’application du traitement,
afin d’éviter leur attachement et la prise de repas sanguin.
RCP – Version FR
Ataxxa 500 mg/100 mg
2
Un traitement fournit une activité répulsive (anti-alimentatio