Ataxxa 500 mg + 100 mg Roztwór do nakrapiania

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Permetrinum + Imidaclopridum

Available from:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATC code:

QP53AC54

INN (International Name):

Permetrinum + Imidaclopridum

Dosage:

500 mg + 100 mg

Pharmaceutical form:

Roztwór do nakrapiania

Therapeutic group:

pies

Product summary:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 pipeta 1 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991257187; Zawartość opakowania: 4 pipety 1 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991257194; Zawartość opakowania: 3 pipeta 1 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991508821; Zawartość opakowania: 6 pipeta 1 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991257200; Zawartość opakowania: 10 pipet 1 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991257217

Authorization status:

Bezterminowe

Patient Information leaflet

18
ULOTKA INFORMACYJNA
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Ataxxa 200 mg/40 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie do 4 kg
Ataxxa 500 mg/100 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie od 4 kg
do 10 kg
Ataxxa 1250 mg/250 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie od 10
kg do 25 kg
Ataxxa 2000 mg/400 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie
powyżej 25 kg
2.
SKŁAD
Każda pipetka 0,4 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Permetryna
200,0 mg
Imidaklopryd
40,0 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Butylohydroksytoluen (E321)
0,4 mg
Każda pipetka 1,0 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Permetryna
500,0 mg
Imidaklopryd
100,0 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Butylohydroksytoluen (E321)
1,0 mg
Każda pipetka 2,5 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Permetryna
1250,0 mg
Imidaklopryd
250,0 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Butylohydroksytoluen (E321)
2,5 mg
Każda pipetka 4,0 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Permetryna
2000,0 mg
Imidaklopryd
400,0 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Butylohydroksytoluen (E321)
4,0 mg
Klarowny roztwór do nakrapiania o barwie żółtawej do brązowawej.
3.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy.
19
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zapobieganie i zwalczanie inwazji pcheł (_Ctenocephalides felis_) u
psów.
Pchły na psie giną w ciągu jednego dnia od rozpoczęcia leczenia.
Jednorazowe zastosowanie
zapobiega dalszej inwazji pcheł przez cztery tygodnie. Weterynaryjny
produkt leczniczy może być
stosowany jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS).
Weterynaryjny produkt leczniczy wykazuje trwałe działanie
roztoczobójcze wobec inwazji kleszczy
(cztery tygodnie wobec _Rhipicephalus sanguineus _i _Ixodes ricinus_
oraz trzy tygodnie
wobec
_Dermacentor reticulatus_) oraz trwałe działanie odstraszające
(_Ixodes ricinus_) przez trzy tygodnie.
Kleszcze uprzednio żerujące na psie mogą nie zostać zabite w
ciągu dwóch dni od podania produktu
i mogą pozostać przytwierdzone oraz widoczne. Z tego względu,
zalecane jest usuwanie kleszczy
obecnych na psie w momencie podawania produktu, w celu zapobiegania

Summary of Product characteristics

2
1.
NAZWA WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO
Ataxxa 500 mg/100 mg roztwór do nakrapiania dla psów o masie od 4 kg
do 10 kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pipetka 1,0 ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Permetryna
500,0 mg
Imidaklopryd
100,0 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
SKŁAD JAKOŚCIOWY SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
I
POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW
SKŁAD ILOŚCIOWY, JEŚLI TA INFORMACJA JEST
NIEZBĘDNA
DO
PRAWIDŁOWEGO PODANIA
WETERYNARYJNEGO PRODUKTU LECZNICZEGO.
Butylohydroksytoluen (E321)
1,0 mg
Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej
długości łańcucha
N-Metylopirolidon
Kwas cytrynowy (E330)
Dimetylosulfotlenek
Klarowny roztwór do nakrapiania o barwie żółtawej do brązowawej.
3.
DANE KLINICZNE
3.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
3.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA
KAŻDEGO Z
DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zapobieganie i zwalczanie inwazji pcheł (_Ctenocephalides felis_) u
psów.
Pchły na psie giną w ciągu jednego dnia od rozpoczęcia leczenia.
Jednorazowe zastosowanie
zapobiega dalszej inwazji pcheł przez cztery tygodnie. Weterynaryjny
produkt leczniczy może być
stosowany jako element złożonego leczenia alergicznego pchlego
zapalenia skóry (APZS).
Weterynaryjny produkt leczniczy wykazuje trwałe działanie
roztoczobójcze wobec inwazji kleszczy
(cztery tygodnie wobec _Rhipicephalus sanguineus _i _Ixodes ricinus_
oraz trzy tygodnie wobec
_Dermacentor reticulatus_) oraz trwałe działanie odstraszające
(wobec _Ixodes ricinus)_ przez trzy
tygodnie_._
Kleszcze uprzednio żerujące na psie mogą nie zostać zabite w
ciągu dwóch dni od podania produktu
i mogą pozostać przytwierdzone oraz widoczne. Z tego względu,
zalecane jest usuwanie kleszczy
obecnych na psie w momencie podawania produktu, w celu zapobiegania
ich przytwierdzania się
i pobierania krwi.
3
Jednorazowe zastosowanie zapewnia działanie odstraszające
(zapobiegające żerowaniu) wobec muchy
piaskowej _Phlebotomus perniciosus_ przez trzy tygodnie oraz wobec
komarów _Aedes aegypti_ od 7 dnia
do 14 dnia po podaniu produktu.
Zmniejsze