ASSP CARDIOLÓGICA®

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

Ácido acetilsalicílico (eq. a 94,26 mg de ácido acetilsalicílico DC90)

Available from:

Laboratorio Britania S.R.L.

ATC code:

B01AC06

INN (International Name):

Ácido acetilsalicílico

Dosage:

81 mg

Pharmaceutical form:

Tableta revestida

Manufactured by:

Laboratorio Britania S.R.L.

Product summary:

Estuche por 10 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas recubiertas cada uno.; Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas recubiertas cada uno.

Authorization status:

Cancelado

Authorization date:

2018-11-09

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
ASSP CARDIOLÓGICA®
(Ácido acetilsalicílico)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
81 mg
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 10 blísteres de PVC/AL con 10
tabletas recubiertas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
DISFARMACO S.R.L., Santo Domingo, República
Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO BRITANIA, S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
085-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
9 de noviembre de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Ácido acetilsalicílico
(eq. a 94,26 mg de ácido
acetilsalicílico DC90)
81,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Por sus propiedades antitrombóticas la AASP Cardiológico se utiliza
para prevenir o reducir
el riesgo de infarto de miocardio y de ataque transitorios de isquemia
cerebral, apoplejía y
otras condiciones debidas a la obstrucción de los vasos sanguíneos
por trombos y coágulos.
También se ha demostrado que por sus propiedades antiproliferativas
el tratamiento crónico
con Ácido Acetil Salicílico reduce el riesgo de cáncer de colon.
CONTRAINDICACIONES:
Ulceraciones gástricas o intestinales que pueden ir acompañados de
anemia, por lo tanto se
debe evitar en pacientes con ulcera péptica.
El uso del Ácido Acetil Salicílico debe ser evitado si el paciente
consume más de tres
bebidas alcohólicas al día, por el riesgo de irritación gástrica.
No
se
debe
administrar
ninguna
dosis
una
semana
antes
de
cualquier
intervención
quirúrgica.
Como
el
Ácido
Acetil
Salicílico
inhibe
la
agregación
plaquetaria
debe
ser
administrado con precaución a pacientes con problemas de coagulación
(trombocitopenia,
hemofilia u otra coagulación). Debe evitarse en pacientes con anemia
aplásica, pancitopenia
o cualquier otro tipo de difusión medular.
El Ácido Acetil Salicílico debe ser utilizado con precaución en
pacientes con insuficiencia
renal o