Aspirin protect 100 mg želučanootporne tablete

Country: Croatia

Language: Croatian

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Active ingredient:

acetilsalicilatna kiselina

Available from:

Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska

ATC code:

B01AC06

INN (International Name):

acetilsalicilatna kiselina

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

želučanootporna tableta

Composition:

Urbroj: jedna želučanootporna tableta sadrži 100 mg acetilsalicilatne kiseline

Prescription type:

bez recepta

Manufactured by:

Bayer Bitterfeld GmbH, Bitterfeld-Wolfen, Njemačka

Product summary:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-614712313-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-614712313-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-16

Authorization date:

2016-04-29

Patient Information leaflet

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ASPIRIN PROTECT 100 MG ŽELUČANOOTPORNE TABLETE
acetilsalicilatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Aspirin protect i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Aspirin protect
3.
Kako uzimati Aspirin protect
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aspirin protect
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ASPIRIN PROTECT I ZA ŠTO SE KORISTI
Aspirin protect sadrži acetilsalicilatnu kiselinu koja, kad se
primjenjuje u niskim dozama, pripada skupini
lijekova pod nazivom antitrombocitni lijekovi. Trombociti su sitne
krvne stanice zaslužne za zgrušavanje
krvi i sudjeluju u stvaranju ugrušaka. Krvni ugrušak koji se stvori
u arteriji zaustavlja krvotok i prekida
opskrbu kisikom. Kad se to dogodi u srcu, može prouzročiti srčani
udar ili bol u prsištu, a u mozgu može
prouzročiti moždani udar.
Aspirin protect se koristi za sprečavanje srčanog udara i moždanog
udara u bolesnika koji su već
preboljeli srčani, odnosno moždani udar. Aspirin protect se takoĎer
primjenjuje za sprječavanje stvaranja
krvnih ugrušaka nakon odreĎenih vrsta operacija na krvnim žilama,
kako bi se krvne žile proširile ili
postale prohodne.
Ovaj lijek nije namijenjen za ublažavanje boli niti za snižavanje
povišene tjelesne temperature kod
prehlade ili gripe.
Ovaj lijek se ne preporučuje u hitnim slučajevima.

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Aspirin protect 100 mg želučanootporne tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Aspirin protect 100 mg želučanootporna tableta sadrži 100 mg
acetilsalicilatne kiseline.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Želučanootporna tableta.
Bijele, obložene tablete bez oznaka.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aspirin protect primjenjuje se za liječenje sljedećih
kardiovaskularnih stanja:
-
za sekundarnu prevenciju srčanog udara u bolesnika s srčanim udarom
u povijesti bolesti
-
za sekundarnu prevenciju moždanog udara u bolesnika s moždanim
udarom u povijesti bolesti
-
za sprečavanje tromboembolije nakon operativnih ili intervencijskih
zahvata na krvnim žilama
Ovaj lijek nije namijenjen za ublažavanje boli niti za snižavanje
povišene tjelesne temperature kod
prehlade ili gripe.
Primjena ovog lijeka se ne preporučuje u hitnim slučajevima. Lijek
se može primjenjivati samo za
sekundarnu prevenciju tijekom dugotrajnog liječenja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena dnevna doza:
-
za sekundardnu prevenciju srčanog udara: 100 mg na dan
-
za sekundarno sprječavanje moždanog udara: 100 mg na dan
-
za sprečavanje tromboembolije nakon kirurških ili
revaskularizacijskih zahvata na krvnim žilama:
100 mg na dan
_Pedijatrijska populacija_
Acetilsalicilatna kiselina ne smije se primjenjivati u djece i
adolescenata mlaĎih od 16 godina osim ako
nije posebno indicirano od stane liječnika (vidjeti dio 4.4).
Stariji bolesnici (osobe od 65 godina i starije)
H A L M E D
22 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
Acetilsalicilatna kiselina se mora koristiti s oprezom u starijih
bolesnika zbog potencijalnih komorbiditeta
(vidjeti dijelove 4.3. i 4.4.).
Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre:
Acetilsalicilatna kiselina se mora koristiti s posebnim oprezom u
bolesnika s oštećenom funkcijom jetre
(vidjeti dio 4.4.). Acetilsalicilatna kiselina je kontraindicirana u
bolesnika s teškim zatajenjem f