ASPIGOLADOL

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

FLURBIPROFENE

Available from:

BAYER S.P.A.

ATC code:

R02AX01

INN (International Name):

FLURBIPROFENE

Class:

M

Therapeutic area:

FLURBIPROFENE

Product summary:

050316025 - 8.75 mg PASTIGLIE GUSTO ARANCIA 12 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 050316049 - 8.75 mg PASTIGLIE GUSTO ARANCIA 24 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 050316013 - 8.75 mg PASTIGLIE GUSTO ARANCIA 8 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato; 050316037 - 8.75 mg PASTIGLIE GUSTO ARANCIA 16 PASTIGLIE IN BLISTER PVC-PVDC/AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
ASPIGOLADOL 8,75 MG PASTIGLIE GUSTO ARANCIA
flurbiprofene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o il
farmacista le hanno detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Aspigoladol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Aspigoladol
3.
Come prendere Aspigoladol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Aspigoladol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È ASPIGOLADOL E A COSA SERVE
Aspigoladol contiene il principio attivo flurbiprofene. Il
flurbiprofene appartiene ad un gruppo di medicinali
detti Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) che hanno
proprietà analgesiche e antinfiammatorie
nel trattamento del mal di gola. Questi medicinali agiscono
modificando il modo in cui il corpo risponde al
dolore, al gonfiore e alle temperature elevate.
Aspigoladol si usa per il trattamento a breve termine dei sintomi di
dolore e infiammazione della gola come
mal di gola, dolore e gonfiore e difficoltà di deglutizione, in
adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
3 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE ASPIGOLADOL
NON PRENDA
ASPIGOLADOL
-
se è allergico al flurbiprofene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha avuto asma, respiro affannoso o difficoltà a respirare, naso
che cola, gonfiore del volto o eruzione
cu

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Aspigoladol 8,75 mg pastiglie gusto arancia
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni pastiglia contiene 8,75 mg di flurbiprofene.
Eccipienti con effetti noti:
Ogni pastiglia contiene
2.034 mg isomalto
427,5 mg maltitolo, liquido
0,08 mg giallo arancio S
0,013 mg ponceau 4R
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Pastiglia
Pastiglia tonda di colore arancione di 19±1 mm di diametro al gusto
di arancia.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Per il trattamento a breve termine dei sintomi di dolore e
infiammazione della gola come mal di
gola, dolore e gonfiore, e difficoltà di deglutizione
Aspigoladol è indicato negli adulti e adolescenti di età superiore
ai 12 anni.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni:_
Una pastiglia ogni 3-6 ore secondo necessità.
Non superare la dose giornaliera massima di 5 pastiglie.
Si consiglia di non utilizzare Aspigoladol per più di tre giorni.
Somministrare la dose più bassa efficace per la più breve durata
possibile di trattamento
necessaria a controllare i sintomi riducendo al minimo gli effetti
indesiderati.
_Popolazione pediatrica_
La sicurezza e l’efficacia di Aspigoladol nei bambini di età
inferiore ai 12 anni non sono state
stabilite. Non ci sono dati disponibili.
_Pazienti anziani_
Documento reso disponibile da AIFA il 02/06/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
A causa dell’esperienza clinica limitata, non è possibile
raccomandare una dose generale. I
pazienti anziani presentano un maggior rischio di subire gravi
conseguenze in ca