ASPAVIM 36,2 mg/11,8 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

COMBINATII

Available from:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

ATC code:

A12BA30

INN (International Name):

COMBINATII

Dosage:

36,2mg+11,8mg

Pharmaceutical form:

CAPS.

Prescription type:

OTC

Manufactured by:

VIM SPECTRUM S.R.L. - ROMANIA

Therapeutic group:

POTASIUM (KALIUM) MEDICAMENTE CU POTASIU

Product summary:

11076/2018/01 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 caps.;

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11076/2018/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
ASPAVIM 36,2MG/11,8MG CAPSULE
Potasiu / Magneziu
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Aspavim și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Aspavim
3.
Cum să utilizați Aspavim
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aspavim
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE ASPAVIM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţele active ale Aspavim capsule joacă un rol important în
diferitele procese metabolice, în
funcţionarea inimii, muşchilor şi nervilor. Medicamentul este
indicat pentru tratamentul adjuvant al
diferitelor boli cronice ale inimii (insuficienţă cardiacă, stări
după infarct miocardic), al tulburărilor
ritmului cardiac, respectiv pentru suplimentarea conţinutului
alimentelor cu magneziu şi potasiu.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI ASPAVIM
_ _
NU UTILIZAȚI ASPAVIM:
-
dacă sunteți alergic la aspartat de potasiu hemihidrat, aspartat de
magneziu tetrahidrat sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate
la pct. 6).
-
dacă aveţi insuficienţă renal

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11076/2018/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ASPAVIM 36,2 mg/11,8 mg capsule
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine aspartat de potasiu hemihidrat 167 mg
(echivalent cu 36,2 mg K
+
), aspartat de
magneziu tetrahidrat 175 mg (echivalent cu 11,8 mg Mg
2+
).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule tari gelatinoase nr.1.,cu corp alb opac şi capac roşu opac
(C163), conţinând o pulbere
omogenă de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Stări de hipomagneziemie uşoare (stări de oboseală fizică,
iritabilitate neuromusculară crescută,
spasme musculare).
Ca medicaţie adjuvantă în boala coronariană şi aritmii.
Pentru profilaxia dezechilibrelor electrolitice în cazul folosirii de
diuretice tiazidice sau furosemid.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Acest medicament este destinat adulţilor.
_ _
_Adulţi: _
Doza recomandată este de 1-2 capsule de trei ori pe zi. Doza poate fi
crescută la 3 capsule de 3 ori pe
zi.
_Mod de administrare _
Aciditatea gastrică poate afecta eficienţa tratamentului, de aceea
se recomandă administrarea
capsulelor după mese.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la aspartat de potasiu hemihidrat, aspartat de
magneziu tetrahidrat sau la oricare
dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
Stări de hipermagneziemie şi hiperkaliemie.
Insuficienţă renală acută şi cronică.
Boala Addison.
Bloc AV de gradul III
Şoc cardiogen (HTA < 90 Hgmm)
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La pacienţii la care boala de bază şi/sau tratamentul concomitent
pot determina hiperkaliemie este
necesar controlul regulat al ionogramei sanguine.
În cazul deficitului de calciu, se recomandă ca prima măsură, în
majoritatea cazurilor, corectarea
deficitului de magneziu înainte de a începe administrarea de calciu.
În caz de