ASMANEX TWISTHALER 400 MCG TOZ İNHALER (60 DOZ)

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

MOMETAZON FUROAT

Available from:

SCHERING PLOUGH

ATC code:

R03BA07

INN (International Name):

TRIAMCINOLONE

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

hidrokortizon

Authorization status:

Pasif

Authorization date:

2014-07-22

Patient Information leaflet

KULLANMA TALİMATI 
ASMANEX TWİSTHALER

200 MIKROGRAM TOZ INHALER 

İNHALASYON (NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME) YOLUYLA KULLANILIR.  

•
  _ETKIN MADDE:_200 mikrogram_ _mometazon furoat_ _
•
  _YARDIMCI MADDELER: _Laktoz anhidröz (eser miktarda süt
proteini içerir)_ _

BU  ILACI  KULLANMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE  OKUYUNUZ, 
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
•
  _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra
tekrar okumaya ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _
•
  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.. _
•
  _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya
hastaneye gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
  _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında
size önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz almayınız._ 

BU KULLANMA TALIMATINDA: 

_1.  ASMANEX TWİSTHALER  NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.
 ASMANEX TWİSTHALER KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.  ASMANEX TWİSTHALER NASIL KULLANILIR? _
_4.  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.  ASMANEX TWİSTHALER’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 
1. ASMANEX TWİSTHALER_  _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
•
  ASMANEX TWİSTHALER toz inhaler kutuda, folyo içinde 30 ve 60 doz içeren, çok 
dozlu, nefesle
harekete geçirilen  200  mikrogram/inhalasyon  doz  ayarlı  ambalajlarda 
bulunan  lokal  antienflamatuvar  (bölgesel  iltihap  giderici)  özelliklere sahip topikal 
(haricen kullanılan) bir tıbbi üründür. 

•
  İnhalerin ağız parçası beyaz renkte olup, pembe renkteki tabanında bir doz gösterge 
(sayaç)  penceresi  bulunmaktadır.  Bu  dijital 

Summary of Product characteristics

 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.  BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
ASMANEX TWİSTHALER 200 mikrogram toz inhaler 

2.  KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Susuz mometazon furoat: 
200 mikrogram 

YARDIMCI MADDE(LER):  
Laktoz: 

1161 mikrogram 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3.  FARMASÖTİK FORM 
Toz İnhaler 
Beyaz ila beyazımsı toz aglomeratlar 

4.  KLİNİK  
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
Astımın  tüm  basamaklarında  antienflamatuar,  bronkodilatör,  semptom  kontrolü  ve  oral 
steroid ihtiyacını azaltmak amaçlı kullanılır. KOAH'ta tek başına kullanılması önerilmez. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:  
ASMANEX TWİSTHALER yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri hastalarda kullanılır. 
Önerilen dozlar, astımın
şiddetine bağlıdır (aşağıdaki kriterlere bakınız). 

Hafif ile orta şiddette kalıcı astımı olan hastalar:  
Bu  hastaların  çoğunda  önerilen  başlangıç  dozu,  günde  bir  defa  400  mikrogramdır.  Veriler, 
günde  bir  defa  alınan  dozun  akşamları  uygulanması  halinde,  daha  iyi  bir  astım  kontrolü 
sağlandığını göstermektedir. Bazı hastalarda günlük 400 mikrogram dozun, bölünmüş iki doz 
şeklinde,
günde iki defa 200’er mikrogram verilmesiyle daha iyi bir kontrol sağlanabilir. 

ASMANEX  TWİSTHALER  dozu,  bireyselleştirilmeli  ve  astımın  etkin  bir  şekilde  kontrol 
altında  tutulduğu  en  düşük  doza  titre  edilmelidir.  Günde  bir  defa  akşamları  verilen  200 
mikrograma indirilmiş bir doz, bazı hastalarda etkin
bir idame dozu olabilir. 

Şiddetli astımı olan hastalar:  
Önerilen  başlangıç  dozu,  günde  iki  defa  400  mikrogram  olup  bu  doz,