Asist 200 mg/5 ml granule pentru sirop

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Acetylcysteinum

Available from:

Bilim Pharmaceuticals A.Ș.

ATC code:

R05CB01

INN (International Name):

Acetylcysteinum

Dosage:

200 mg/5 ml

Pharmaceutical form:

granule pentru sirop

Units in package:

N1

Prescription type:

fără prescripție

Manufactured by:

Bilim Pharmaceuticals A.Ș., Turcia

Authorization date:

2015-01-21

Patient Information leaflet

Certificat de înregistrare al medicamentului – nr.21504 din
22.01.2015
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ASIST
®
GRANULE PENTRU SIROP
DENUMIREA COMERCIALĂ
Asist
®
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Acetylcysteinum
COMPOZIŢIA
5 ml sirop conţin:
_substanţa activă_: acetilcisteină 200 mg;
_excipienţi: _
citrat
de
sodiu
dihidrat,
metilparahidroxibenzoat
de
sodiu,
propilparahidroxibenzoat de sodiu, edetat disodic, betacaroten 1% CWS,
sorbitol,
aromă de portocală.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru sirop.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Granule de culoare albă cu nuanţă crem, cu particule mici de
culoare oranj.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Expectorante, exclusiv combinaţii cu antitusive. Mucolitic, R05CB01
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Acetilcisteina,
datorită
prezenţei
grupei
sulfhidrice
libere,
scindează
legăturile
disulfidice
ale
mucopolizaharidelor
acide,
ceea
ce
conduce
la
depolimerizarea
mucoproteidelor sputei. Ca rezultat, se reduce densitatea şi
viscozitatea sputei.
Acetilcisteina este implicată în sinteza de glutation (ca donator al
cisteinei) în plămîini
şi celulele ficatului. Acetilcisteina şi glutationul intră în
reacţie cu radicalii liberi de
oxigen formaţi în perioada infecţiilor respiratorii cît şi cei
inhalţi din fumul de ţigară
sau
alţi
agenţi
toxici.
Prin
urmare,
acetilcisteina
protejează
celulele
lezate
şi
demonstrează acţiune citoprotectoare.
Acetilcisteina previne sau diminuează actiunea hepatotoxică a
acetaminofenului. Mici
cantităţi de acetominophen sunt metabolizate de sistemul enzimatic
microsomal al
citocromului P-450 în metaboliţi intermediari reactivi, care
necesită metabolizare
ulterioară prin conjugare cu glutationul, fiind în final eliminaţi
prin urină. Dozele
înalte de acetaminofen epuizează rezervele organizmului de
glutation, crescând
nivelul metaboliţilor toxici. Acetilcisteina protejează ficatul
oferind glutation pentru
conjugarea metaboli�