Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
sertraliin
Ideal Trade Links UAB
N06AB06
sertraline
100mg 28TK; 100mg 14TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE ASENTRA, 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID sertraliin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Asentra ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Asentra võtmist 3. Kuidas Asentra`t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Asentra`t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ASENTRA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Asentra sisaldab toimeainena sertraliini. Sertraliin kuulub ravimite gruppi nimega selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), neid ravimeid kasutatakse depressiooni ja/või ärevushäirete ravimiseks. ASENTRA´T VÕIB KASUTADA SELLEKS, ET RAVIDA: - depressiooni ja depressiooni kordumise ärahoidmist (täiskasvanutel); - sotsiaalset ärevushäiret (täiskasvanutel); - posttraumaatilist stressihäiret (PTSH) (täiskasvanutel); - paanikahäiret (täiskasvanutel); - obsessiiv-kompulsiivset häiret (OKH) (täiskasvanutel ja lastel ning noorukitel vanuses 6…17 aastat). Depressioon on kliiniline haigus selliste sümptomitega nagu kurbus, võimetus korralikult magada või nautida elu nagu varem. OKH ja paanikahäire on ärevusega seotud haigused, mille sümptomiteks on pidev häiritus sundmõtete (obsessioonide) tõttu, mis sunnivad teid sooritama korduvaid rituaale (kompulsioone). PTSH on seisund, mis võib esineda pärast väga emotsionaalset traumaatilist kogemust ja selle mõned sümptomid sarnanevad depressiooni ja ärevuse omadega. Sotsiaalne ärevushäire (sotsiaalne foobia) on ärevusega seotud Read the complete document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Asentra, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab sertraliinvesinikkloriidi, mis vastab 100 mg sertraliinile. INN. _Sertralinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged, ümmargused, õhukese polümeerikattega, kaldservadega, poolitusjoonega tabletid. Tableti saab jagada võrdseteks annusteks. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Sertraliin on näidustatud järgmiste seisundite raviks: Rasked depressiivsed episoodid. Raskete depressiivsete episoodide retsidiivide vältimine. Paanikahäire agorafoobiaga või ilma. Obsessiiv-kompulsiivne häire (OKH) täiskasvanutel ja pediaatrilistel patsientidel vanuses 6…17 aastat. Sotsiaalne ärevushäire. Posttraumaatiline stresshäire (PTSH). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Ravi alustamine _Depressioon ja OKH _ Sertraliinravi alustatakse annusega 50 mg ööpäevas. _Paanikahäire, PTSH ja sotsiaalne ärevushäire _ Ravi alustatakse annusega 25 mg ööpäevas. Ühe nädala pärast tuleb annust suurendada 50 mg-ni üks kord ööpäevas. Selline annustamisskeem vähendab ravi algstaadiumis paanikahäirele iseloomulike kõrvaltoimete esinemissagedust. Annuse kohandamine _Depressioon, OKH, paanikahäire, sotsiaalne ärevushäire ja PTSH _ Patsientidele, kelle ravivastus annusele 50 mg ei ole piisav, võib manustada suuremaid annuseid. Annust võib suurendada 50 mg kaupa vähemalt ühenädalase intervalliga kuni maksimaalse annuseni 200 mg ööpäevas. Annust ei tohi muuta sagedamini kui üks kord nädalas, sest sertraliini eliminatsiooni poolväärtusaeg on 24 tundi. Ravitoime hakkab ilmnema ligikaudu 7 päeva pärast. Siiski on täieliku ravitoime saavutamiseks tavaliselt vajalikud pikemad perioodid, eriti obsessiiv-kompulsiivse häire korral. Säilitusravi Pikaajalise ravi korral tuleb kasutada väikseimat toimivat annust, mida võib sõltuvalt ravivastusest v Read the complete document