ASCORD 10 mg

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

ATORVASTATINUM

Available from:

TERAPIA SA - ROMANIA

ATC code:

C10AA05

INN (International Name):

ATORVASTATINUM

Dosage:

10mg

Pharmaceutical form:

COMPR. FILM.

Prescription type:

P6L

Manufactured by:

TERAPIA SA - ROMANIA

Therapeutic group:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Product summary:

10435/2017/06 Cutie cu 3 folii termosudate Al/Al x 10 compr. film.; 10435/2017/05 Cutie cu 4 folii termosudate Al/Al x 7 compr. film.; 10435/2017/04 Cutie cu 2 folii termosudate Al/Al x 7 compr. film.; 10435/2017/03 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 10435/2017/02 Cutie cu 4 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 10435/2017/01 Cutie cu 2 blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;

Patient Information leaflet

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10435/2017/01-02-03-04-05-06 _Anexa_ _1 _
10436/2017/01-02-03-04-05-06
10437/2017/01-02-03-04-05-06 10438/2017/01-02-03-04-05-06
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ASCORD 10 MG COMPRIMATE FILMATE
ASCORD 20 MG COMPRIMATE FILMATE
ASCORD 40 MG COMPRIMATE FILMATE
ASCORD 80 MG COMPRIMATE FILMATE
Atorvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ascord şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ascord
3.
Cum să utilizaţi Ascord
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ascord
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ASCORD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ascord face parte din grupa medicamentelor cunoscute sub denumirea de
statine, care acţionează prin
reglarea cantităţii de lipide (grăsimi) din organism.
Ascord este utilizat pentru scăderea concentraţiei de colesterol şi
trigliceride din sânge, atunci când
regimul alimentar şi schimbarea modului de viaţă au eşuat. Dacă
aveţi un risc crescut de boală
cardiacă, Ascord poate fi utilizat pentru a reduce acest risc, chiar
dacă valoarea colesterolului
dumneavoastră este normală. În timpul tratamentului trebuie
continuată o dietă standard de reducere a
colesterolului.
2.
CE

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10435/2017/01-02-03-04-05-06_
Anexa 2_ 10436/2017/01-02-03-04-05-06 10437/2017/01-02-03-04-05-06 10438/2017/01-02-03-04-05-06
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ASCORD 10 mg comprimate filmate
ASCORD 20 mg comprimate filmate
ASCORD 40 mg comprimate filmate
ASCORD 80 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
ASCORD 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg sub formă de
atorvastatină calcică 10,36 mg .
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 78,110 mg.
ASCORD 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg sub formă de
atorvastatină calcică 20,72 mg .
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 156,220 mg.
ASCORD 40 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 40 mg sub formă de
atorvastatină calcică 41,44 mg .
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 312,440 mg.
ASCORD 80 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 80 mg sub formă de
atorvastatină calcică 82,88 mg .
Excipient cu efect cunoscut: lactoză anhidră 624,880 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
ASCORD 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare albă până la aproape albă,
inscripţionate cu „RX 12” pe o faţă
şi netede pe cealaltă faţă.
ASCORD 20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare albă până la aproape albă,
inscripţionate cu „RX 828” pe o faţă
şi netede pe cealaltă faţă.
ASCORD 40 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare albă până la aproape albă,
inscripţionate cu „RX 829” pe o faţă
şi netede pe cealaltă faţă.
2
ASCORD 80 mg comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, de culoare albă până la aproape albă,
inscripţionate cu „RX 830” pe o faţă
şi netede pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINIC