Ascalix Plus

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina, kalcijum-лактат-glukonat

Available from:

GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA

ATC code:

N02BA51

INN (International Name):

acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina, kalcijum-laktat-glukonat

Dosage:

500mg+300mg+1550mg

Pharmaceutical form:

šumeći prašak

Units in package:

kesica, 6x1kom

Class:

BR

Manufactured by:

SENSILAB POLSKA SPOLKA Z ORGANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA - S.K.A. - Poljska

Product summary:

JKL: 3086341

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2016-08-15

Patient Information leaflet

Broj rešenja: 515-01-02776-15-001 od 15.08.2016. za lek Ascalix Plus,
šumeći prašak, 6 x (500mg+300mg+1550mg)
Broj rešenja: 515-01-02777-15-002 od 15.08.2016. za lek Ascalix Plus,
šumeći prašak, 100 x (500mg+300mg+1550mg)
1 od 12
_UPUTSTVO ZA LEK_
ASCALIX PLUS, ŠUMEĆI PRAŠAK, 500MG + 300MG + 1550MG
Pakovanje: 6x1 kesica
ASCALIX PLUS, ŠUMEĆI PRAŠAK, 500MG + 300MG + 1550MG
Pakovanje: 100x1 kesica
PROIZVOĐAČ:
SENSILAB POLSKA SPOLKA Z
OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA – S.K.A.
ADRESA:
58 GEN. MARIANA LANGIEWICZA STREET, KONSTANTYNOW LODZKI,
POLJSKA
PODNOSILAC
ZAHTEVA:
GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA
ADRESA:
MATIJE GUBCA 14, SUBOTICA
Broj rešenja: 515-01-02776-15-001 od 15.08.2016. za lek Ascalix Plus,
šumeći prašak, 6 x (500mg+300mg+1550mg)
Broj rešenja: 515-01-02777-15-002 od 15.08.2016. za lek Ascalix Plus,
šumeći prašak, 100 x (500mg+300mg+1550mg)
2 od 12
ASCALIX PLUS, 500MG + 300MG + 1550 MG, ŠUMEĆI PRAŠAK
INN: ACETILSALICILNA KISELINA, ASKORBINSKA KISELINA,
KALCIJUM-LAKTAT-GLUKONAT
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, JER SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU
VAŽNE ZA VAS.
Ovaj lek se može nabaviti bez lekarskog recepta. Međutim, neophodno
je da pažljivo koristite lek
Ascalix Plus, da biste sa njim postigli najbolje rezultate.
-Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-Ako imate dodatnih pitanja, obratite se lekaru ili farmaceutu.
-UKOLIKO SE VAŠI SIMPTOMI POGORŠAJU ILI VAM NE BUDE BOLJE POSLE 3
DANA U SLUČAJU
POVIŠENE TELESNE TEMPERATURE, ILI POSLE 5 DANA U SLUČAJU BOLA,
MORATE SE OBRATITI
SVOM
LEKARU.
-Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo
koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite
svog lekara ili farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ascalix Plus i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ascalix Plus
3.
Kako se upotrebljava lek Ascalix Plus
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ascalix Plus
6.
Dodatne informacije
Broj rešenja: 515

Summary of Product characteristics

Broj rešenja: 515-01-02776-15-001 od 15.08.2016. za lek Ascalix Plus,
šumeći prašak, 6 x (500mg+300mg+1550mg)
Broj rešenja: 515-01-02777-15-002 od 15.08.2016. za lek Ascalix Plus,
šumeći prašak, 100 x (500mg+300mg+1550mg)
1 od 15
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
ASCALIX PLUS, ŠUMEĆI PRAŠAK, 500MG + 300MG + 1550MG
Pakovanje: 6x1 kesica
ASCALIX PLUS, ŠUMEĆI PRAŠAK, 500MG + 300MG + 1550MG
Pakovanje: 100x1 kesica
PROIZVOĐAČ:
SENSILAB POLSKA SPOLKA Z
OGRANICZONA ODPOWIEDZIALNOSCIA – S.K.A.
ADRESA:
58 GEN. MARIANA LANGIEWICZA STREET, KONSTANTYNOW LODZKI,
POLJSKA
PODNOSILAC
ZAHTEVA:
GOODWILL PHARMA D.O.O. SUBOTICA
ADRESA:
MATIJE GUBCA 14, SUBOTICA
Broj rešenja: 515-01-02776-15-001 od 15.08.2016. za lek Ascalix Plus,
šumeći prašak, 6 x (500mg+300mg+1550mg)
Broj rešenja: 515-01-02777-15-002 od 15.08.2016. za lek Ascalix Plus,
šumeći prašak, 100 x (500mg+300mg+1550mg)
2 od 15
Ascalix Plus, 500mg + 300mg + 1550 mg,
šumeći prašak
INN:
acetilsalicilna kiselina,
askorbinska kiselina,
kalcijum-laktat-glukonat
Jedna kesica sadrži:
Acetilsalicilna kiselina 500mg (izraženo na supstancu);
Askorbinska kiselina 300mg (izraženo na INN);
Kalcijum-laktat-glukonata 1550 mg (izraženo na supstancu).
Pomoćne supstance navedene su u odeljku 6.1.
Šumeći
prašak.
Izgled:
homogeni
prašak, moguće je prisustvo malih čestica boje (betakaroten),
mirisa na
limun i slatko-kiselog ukusa.
Izgled rastvora nakon rastvaranja praška:
žuti opalescentni
rastvor sa prihvatljivim malim,
sporo rastvorljivim česticama.
4.1.TERAPIJSKE INDIKACIJE
Upotreba leka Ascalix Plus je indikovana kod:
-
blagih i umerenih bolova različite etiologije: glavobolja,
zubobolja,
reumatske
bolesti,
artralgija,
mialgija,
neuralgija.
-
groznice i bolesti tokom kojih se javlja groznica, kao što su
prehlada i grip.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_Način primene:_
Za oralnu upotrebu.
1.
IME LEKA
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
4.
KLINIČKI PODACI
Broj rešenja: 515-01-02776-15-001 od 15.08.2016. za lek Ascalix Plus,