ASACTAL 75 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

acetilszalicilsav

Available from:

Actavis Group PTC ehf.

ATC code:

B01AC06

INN (International Name):

acetylsalicylic acid

Units in package:

30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Product summary:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21828 / 01 - VN - TT - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21828 / 02 - VN - TT - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21828 / 03 - VN - TT - nem

Authorization status:

WEU

Authorization date:

2011-09-09

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ASACTAL 75 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ASACTAL 100 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ASACTAL 160 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
acetilszalicilsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha nem érzi jobban
magát vagy rosszabbul van.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Asactal és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Asactal szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Asactal-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Asactal-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ASACTAL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ ?
Az Asactal acetilszalicilsavat tartalmaz, ami alacsony adagokban a
vérlemezke-gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vér parányi összetevői,
ezek felelősek a véralvadásért, és
szerepet játszanak a vérrögök létrejöttében (trombózis).
Amikor egy verőérben vérrög képződik, az
elzárja a véráramlás útját, és elvágja az
oxigén-utánpótlást. Ha ez a szívben következik be,
szívrohamot vagy anginás rohamot (mellkasi szorító fájdalom)
idézhet elő. Ha a vérrögképződés az
agyban történik, a következmény szélütés (sztrók) lehet.
Az

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ASACTAL 75 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ASACTAL 100 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ASACTAL 160 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Asactal 75 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
75 mg acetilszalicilsav gyomornedv-ellenálló tablettánként.
_Asactal 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
100 mg acetilszalicilsav gyomornedv-ellenálló tablettánként.
_Asactal 160 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
160 mg acetilszalicilsav gyomornedv-ellenálló tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
_Asactal 75 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
Fehér, ovális, mindkét oldalán domború, 9,2×5,2 mm méretű
filmtabletta.
_Asactal 100 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 7,2 mm átmérőjű
filmtabletta.
_Asactal 160 mg gyomornedv-ellenálló tabletta_
Fehér, kerek, mindkét oldalán domború, 8,7 mm átmérőjű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Myocardialis infarctus másodlagos prevenciója.
-
Cardiovascularis morbiditás prevenciója stabil angina pectorisban
szenvedő betegeknél.
-
Instabil angina pectoris az anamnézisben, kivéve az akut fázisban
történő alkalmazást.
-
Graft-occlusio megelőzése coronaria artéria bypass graft (CABG)
műtétet követően.
-
Coronaria angioplastica, kivéve az akut fázisban történő
alkalmazást.
-
Tranziens ischaemiás attack (TIA) és ischaemiás cerebrovascularis
történés (CVA) másodlagos
prevenciója, feltéve, hogy előzőleg kizárták az intracerebralis
vérzés lehetőségét.
Az Asactal sürgősségi esetekben nem ajánlott. Az alkalmazást
krónikus kezelés melletti másodlagos
prevencióra kell korlátozni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Felnőttek
_Myocardialis infarctus másodlagos prevenciója:_
A javasolt dózis naponta egyszer 75-160 mg.
OGYI/27798/2015
2. verzió
OGYI/27799/2015
OGYI/27800/2015
_Cardiovascularis morbiditás