ARVEKAP 0.1MG POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

TRIPTORELIN

Available from:

IPSEN M.E.P.E. (0000011113) 63, AGIOU DEMETRIOU, ALIMOS, ATHENS, 17456

ATC code:

L02AE04

INN (International Name):

TRIPTORELIN

Dosage:

0.1MG

Pharmaceutical form:

POWDER & SOLVENT FOR SOLUTION FOR INJECTION

Composition:

TRIPTORELIN (0057773634) 0,1MG

Administration route:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

Εθνική Διαδικασία

Therapeutic area:

TRIPTORELIN

Product summary:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 7 AMP X 0.1MG WITH SOLVENT (930036601) 7 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ARVEKAP 0,1 MG ΚΌΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
TRIPTORELIN
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΌΛΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
•
Κρατήστε αυτό το φύλλο οδηγιών. Μπορεί
να χρειαστεί να το ξαναδιαβάσετε.
•
Αν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Αυτό το φάρμακο έχει συνταγογραφηθεί
για εσάς. Μην το δίνετε σε άλλους.
Μπορεί να
τους βλάψει, ακόμα και αν τα
συμπτώματά τους είναι όμοια με τα δικά
σας.
•
Αν οποιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες
ενέργειες επιδεινωθεί ή αν προκύψει
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
περιλαμβάνεται
σε αυτό το φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να ενημερώσετε τον
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Arvekap 0,1 mg και γιατί
χρησιμοποιείται
2. Πριν τη χρήση του Arvekap 0,1 mg
3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το Arvekap 0,1 mg
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Arvekap 0,1 mg
6. Επιπλέον πληροφορίες
1
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ARVEKAP 0.1 MG ΚΑΙ ΓΙΑΤΙ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
Η triptorelin είναι ένα συνθετικό
δεκαπεπτίδιο (D-Trp-6-LHRH) ανάλογο της
φυσικής LHRH.
Μελέτες στα ζώα και στον άνθρωπο
έδειξαν ότι η συνεχής χορήγηση της
triptorelin ασκεί,
μετά

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Arvekap 0,1 mg
2
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ

Φιαλίδιο κόνεως
triptorelin (inn) :
0,1 mg
mannitol :
10 mg

Φύσιγγα διαλύτου
sodium chloride :
9 mg
ύδωρ ενεσίμων q.s.p. :
1 mL
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο
διάλυμα.
4
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΓΥΝΑΙΚΕΙΑ ΣΤΕΙΡΟΤΗΤΑ:
Έλεγχος της ωοθηκικής διέγερσης σε
συνδυασμό με γοναδοτροφίνες (hMG, hCG, FSH)
εν όψει εξωσωματικής γονιμοποίησης
και εμβρυομεταφοράς (IVFET) και άλλες
τεχνικές
υποβοηθούμενης σύλληψης.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Βραχυχρόνιο πρωτόκολλο.
Μία ένεση Αrvekap 0,1 mg δύναται να
χορηγηθεί υποδορίως αρχίζοντας από
την δεύτερη
ημέρα του κύκλου (ταυτόχρονα με την
αρχή της ωοθηκικής διέγερσης) έως την
παραμονή
της προγραμματισμένης χορήγησης της
hCG, δηλαδή μία μέση διάρκεια 10 έως 12
ημερών ανά προσπάθεια.
Μακροχρόνιο πρωτόκολλο.
Ημερήσιες ενέσεις Αrvekap 0,1 mg μπορούν να
χορηγηθούν υποδορίως αρχίζοντας τη
δεύτερη ημέρα του κύκλου. Όταν η
υποφυσιακή απευαισθητοποίηση
εγκατασταθεί (Ε
2
<
50 pg/ml, πχ. περίπου περί την 15
η
ημέρα μετά την έναρξη της θεραπείας)
αρχίζει η
διέγερση με γοναδοτ�