ARTRIFLAM 15 mg TABLETA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

MELOXICAM;

Available from:

SHERFARMA S.A.C.

ATC code:

M01AC06

INN (International Name):

MELOXICAM;

Pharmaceutical form:

TABLETA

Composition:

POR VIAL

Administration route:

ORAL

Units in package:

Caja de cartón por 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 150, 200, 300, 400 y 500 tabletas en un Blíster de Aluminio - PVC á

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Therapeutic group:

Meloxicam

Product summary:

Presentación: Caja de cartulina foldcote por 2, 4, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 150 , 200, 300, 400 y 500 tabletas en envase blíster de PVC ámbar - Aluminio

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2025-10-23

Summary of Product characteristics

FICHA TECNICA
1
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ARTRIFLAM
®
15 mg Tableta
Meloxicam
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 15 mg de Meloxicam.
La lista completa de excipientes se encuentra en la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. Indicaciones terapéuticas
- Tratamiento sintomático de corta duración de las crisis agudas de
osteoartrosis.
- Tratamiento sintomático a largo plazo de artritis reumatoide o
espondilitis anquilosante.
- Artriflam tabletas está indicado en adultos y niños de 16 años de
edad y mayores.
4.2. Dosis y forma de administración
Dosis
La dosis total diaria debe administrarse en una sola toma.
Las reacciones adversas pueden minimizarse utilizando la dosis
efectiva más baja durante el menor
tiempo necesario para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
Debe reevaluarse periódicamente la necesidad de alivio sintomático
del paciente, así como la respuesta al
tratamiento, especialmente en pacientes con osteoartritis.
- Crisis agudas de osteoartrosis: 7.5 mg/día (media tableta de 15
mg).
Si es necesario, en caso de no producirse mejoría, la dosis puede
aumentarse a 15 mg/día (una tableta de
15 mg).
- Artritis reumatoide, espondilitis anquilosante: 15 mg/día (una
tableta de 15 mg) (ver también sección
Poblaciones especiales abajo).
De acuerdo con la respuesta terapéutica, la dosis puede reducirse a
7.5 mg/día (media tableta de 15 mg).
NO SOBREPASAR LA DOSIS DE 15 MG/DÍA.
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2)
La dosis recomendada para el tratamiento a largo plazo de artritis
reumatoide y espondilitis anquilosante
en pacientes de edad avanzada es de 7.5 mg al día (ver también
secciones 4.2
Pacientes que corren un
riesgo aumentado de reacciones adversas y 4.4).
Pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones adversas (ver
sección 4.4)
En los pacientes que corren un riesgo aumentado de reacciones
adversas, por ej. con antecedentes de
enfermedades gastrointestinales o con factores de riesgo