ARTIZIA

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Gestodenas/Etinilestradiolis

Available from:

Lex ano, UAB

ATC code:

G03AA10

INN (International Name):

Gestodenas/Etinilestradiolis

Dosage:

75 µg/20 µg

Pharmaceutical form:

dengtos tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Gestodene and ethinylestradiol

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2017-02-06

Summary of Product characteristics

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
ARTIZIA 75 mikrogramai/20 mikrogramų dengtos tabletės
Gestodenas/ Etinilestradiolis
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje dengtoje tabletėje yra 75 mikrogramai gestodeno ir 20
mikrogramų etinilestradiolio.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės monohidrato ir sacharozės.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Dengta tabletė
21 dengta tabletė
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: mm/MMMM.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30

C temperatūroje.
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad
preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
2
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
Nesuvartotą vaistinį preparatą grąžinkite į vaistinę.
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg.imp.Nr.: LT/L/17/0460/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
ARTIZIA
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: Zentiva, k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37,
Praga 10, Čekija.
Perpakavo BĮ UAB „Norfachema“.
Perpakavo UAB „Entafarma“.
Perpak.serija:
3
B. PAKUOTĖS LAPELIS
4
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ARTIZIA 75 MIKROGRAMAI/20 MIKROGRAMŲ DENGTOS TABLETĖS
Gestodenas/ Etinilestradiolis
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA �