Artinibsa 40mg/ml+0,01mg/ml solution for injection

Country: Armenia

Language: English

Source: Դեղերի և բժշկական տեխնոլոգիաների փորձագիտական կենտրոնի գործունեության Հայաստանի Հանրապետությունում

Active ingredient:

articaine (articaine hydrochloride), epinephrine (epinephrine tartrate)

Available from:

Laboratories Inibsa S.A.

ATC code:

N01BB58

INN (International Name):

articaine (articaine hydrochloride), epinephrine (epinephrine tartrate)

Dosage:

40mg/ml+0,01mg/ml

Pharmaceutical form:

solution for injection

Units in package:

(50) cartridges 1,8ml

Prescription type:

Prescription

Authorization status:

Registered

Authorization date:

2015-06-08

Patient Information leaflet

Nº 20002480 Vs 01
IMPRÍMASE
FICHA CONTROL TÉCNICO
CÓDIGO MATERIAL:
PRODUCTO:
Nº 20002480 Vs 00
ANULA A MATERIAL:
ARINIBSA 4% 1:100.000 IFE
prospecto cara
FECHA EMISIÓN (DPAG): 10 /03/ 2014
_OBSERVACIONES: TONOS DE COLOR NO VÁLIDOS PARA IMPRESIÓN._
Nº: 02.1_PNT_012_001_01
ESTADO:
MATERIAL:
GRAMAJE:
MEDIDAS:
Nº DE TINTAS:
IMPRESIÓN:
COLORES:
Papel Lito
50 g/m2
297 x 210 mm.
1 / 1
Offset
Negro
ARTINIBSA 4%
con Epinefrina 1:100.000
Solución Inyectable
Articaína hidrocloruro + Epinefrina (adrenalina)
ARTINIBSA 4%
with Epinephrine 1:100,000
Solution for injection
Articaine hydrochloride + Epinephrine (adrenaline)
COMPOSICIÓN
Cada ml contiene:
Articaína hidrocloruro
40 mg
Epinefrina tartrato
0,018 mg
(equivalente a 0,01 mg de epinefrina base)
Excipientes: cloruro sódico, metabisulfito sódico, ácido
clorhídrico, hidróxido sódico y agua
para preparaciones inyectables c.s.
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Cartucho conteniendo 1,8 ml de solución inyectable.
ACTIVIDAD
Anestésico local de tipo amida.
TITULAR Y FABRICANTE
Inibsa Dental S.L.U.
Laboratorios INIBSA, S.A.
Ctra Sabadell a Granollers km 14,5
Ctra Sabadell a Granollers km 14,5
08185 Lliçà de Vall, Barcelona - España 08185 Lliçà de Vall,
Barcelona - España
INDICACIONES
Está indicada únicamente para su utilización en
odontoestomatología.
Anestesia odontológica local o loco-regional.
Intervenciones en tejidos infectados.
Cirugía maxilo-facial.
Intervenciones quirúrgicas a nivel de mucosa y óseas que requieren
una isquemia más
acentuada y una mayor duración.
CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en pacientes alérgicos a los anestésicos
locales de tipo amida, o a
cualquiera de los otros componentes de la especialidad.
No debe administrarse en pacientes con metahemoglobinemia congénita
idiopática.
Por su contenido en epinefrina no debe administrase en pacientes con
afecciones
cardiovasculares graves: infarto de miocardio reciente o angina de
pecho; taquicardia
paroxística o arritmia absoluta de elevada frecuencia. Tam