Arteoptic LA 2 % (PI Pharma) collyre lib. prol. flac. compte-gouttes

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Chlorhydrate de Cartéolol 20 mg/ml

Available from:

PI Pharma SA-NV

ATC code:

S01ED05

Pharmaceutical form:

Collyre à libération prolongée

Administration route:

Voie ophtalmique

Therapeutic area:

Carteolol

Product summary:

CTI Extended: 489546-01; 489546-02

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2016-02-22

Patient Information leaflet

1
_“Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation parallèle._
_L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de mise_
_sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays faisant partie_
_de l’Espace économique européen et pour lequel il existe un
médicament de référence en Belgique. Une_
_autorisation d’importation parallèle est accordée lorsque
certaines exigences légales sont remplies (arrêté_
_royal du 19 avril 2001 relatif aux importations parallèles de
médicaments à usage humain et à la distribution_
_parallèle de médicaments à usage humain et vétérinaire).”_
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Arteoptic LA 2% collyre à libération prolongée
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Arteoptic LA 2% collyre à libération prolongée
IMPORTÉ D’ESPAGNE.
IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, Belgique
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE :
Arteoptic 2% colirio de liberación prolongada
NOTICE : information du patient
ARTEOPTIC LA 2% COLLYRE À LIBÉRATION PROLONGÉE
Chlorhydrate de cartéolol
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QUE CONTIE