Country: Portugal
Language: Portuguese
Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Tri-hexifenidilo
Teofarma, S.r.l.
N04AA01
Tri-hexifenidilo
5 mg
Comprimido
Tri-hexifenidilo, cloridrato 5.10 mg
Via oral
Blister 60 unidade(s)
2.5.1 - Anticolinérgicos
MSRM
N/A
trihexyphenidyl
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 8933051 CNPEM: 50065491 CHNM: 10043975 Comercializado
Autorizado
1983-05-13
APROVADO EM 11-09-2009 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR ARTANE 2 mg comprimidos ARTANE 5 mg comprimidos Cloridrato de trihexifenidilo Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1. O que é Artane e para que é utilizado 2. Antes de tomar Artane 3. Como tomar Artane 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Artane 6. Outras informações 1. O QUE É ARTANE E PARA QUE É UTILIZADO O Artane é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico do sistema nervoso central, antiparkinsónicos, anticolinérgicos. Artane está indicado no tratamento da Doença de Parkinson e outras formas de parkinsionismo, nomeadamente aquele induzido por drogas (iatrogénico) como os medicamentos antipsicóticos. Artane é eficaz na diminuição da rigidez muscular, do tremor das extremidades, da sialorreia e da bradicinésia associados à Doença de Parkinson, e também , dos efeitos extrapiramidais causados por tratamentos antipsicóticos. Artane está também indicado na prevenção e controlo de agitação motora acentuada, contracções rígidas e movimentos involuntários do corpo, induzidos pelos medicamentos neurolépticos, tais como a reserpina e as fenotiazinas, entre outros. 2. ANTES DE TOMAR ARTANE Não tome Artane - Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente de Artane. - O Artane está contra-indicado em doentes com glaucoma de ângulo fechado e discinésias tardias. - O Artane inibe a acção dos procinéticos com acção parassimpaticomimética nomeadamente o cisapride. APROVA Read the complete document
APROVADO EM 11-09-2009 INFARMED Resumo das Características do Medicamento 1. Nome do Medicamento ARTANE 2 mg comprimidos ARTANE 5 mg comprimidos 2. Composição Qualitativa e Quantitativa Cada comprimido contém 2 mg ou 5 mg de cloridrato de trihexifenidilo. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. Forma Farmacêutica Artane apresenta-se sob a forma de comprimidos. 4. Informações Clínicas 4.1 Indicações terapêuticas Artane está indicado no tratamento da doença de Parkinson e outras formas de parkinsonismo, nomeadamente aquele induzido por drogas (iatrogénico) como os medicamentos antipsicóticos. Artane é eficaz na diminuição da rigidez muscular, do tremor das extremidades, da sialorreia e da bradicinésia associados à Doença de Parkinson, e também, dos efeitos extrapiramidais causados por tratamentos antipsicóticos. 4.2 Posologia e modo de administração As doses óptimas de Artane devem ser determinadas inicialmente com uma posologia baixa que se irá aumentar gradualmente. A posologia normal para a doença de Parkinson é de 6-10 mg por dia, embora em determinadas situações a dose média total possa ser de 12-15 mg por dia. No doente idoso, a dose não deve ultrapassar os 10 mg por dia. Artane deve ser administrado por via oral em doses divididas, 3-4 vezes por dia, antes ou depois das refeições, de acordo com a reacção do doente. A duração do tratamento é por tempo indeterminado, consoante as instruções do médico assistente. APROVADO EM 11-09-2009 INFARMED O tratamento com Artane não deve ser interrompido de um momento para o outro. 4.3 Contra-indicações Artane está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade ao cloridrato de trihexifenidilo, ou a qualquer dos excipientes dos comprimidos. Está também contra indicado em doentes com glaucoma de ângulo fechado e discinésias tardias. 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Advertências Os doentes a serem tratados com o Artane devem ser submetidos a uma avaliação gonioscópica antes do in Read the complete document