ARPOYA TAB 30MG/TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ARIPIPRAZOLE

Available from:

PHARMATHEN INVESTMENTS GROUP LIMITED, CYPRUS Κρήτης 32, Papachristoforou Building, 4ος όροφος, 3087 Λεμεσός

ATC code:

N05AX12

INN (International Name):

ARIPIPRAZOLE

Dosage:

30MG/TAB

Pharmaceutical form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Composition:

ARIPIPRAZOLE 30MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Manufactured by:

INNOVIS PHARMA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΚΑΙ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΚΑΙ ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Δ.Τ. INNOVIS PHARMA A.E.B.E. Λεωφ. Μαραθώνος 144, 15351 Παλλήνη Αττικής 210.6664805

Therapeutic area:

ARIPIPRAZOLE

Product summary:

Αρ. άδειας: 35135/21-4-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: DK/H/2440/004/DC; Συσκευασίες: 2803083004013 BTx14 tabs σε (PA/Alu foil perforated blisters (alu-alu blister) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803083004020 BTx28 tabs σε (PA/Alu foil perforated blisters (alu-alu blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803083004037 BTx49 tabs σε (PA/Alu foil perforated blisters (alu-alu blister) 49ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803083004044 BTx98 tabs σε (PA/Alu foil perforated blisters (alu-alu blister) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803083004051 BTx 56 (PA/Alu foil perforated blisters (alu-alu blister) 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803083004068 BTx 42 (PA/Alu foil perforated blisters (alu-alu blister) 42ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803083004075 BTx 84 (PA/Alu foil perforated blisters (alu-alu blister) 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803083004082 BTx 91 (PA/Alu foil perforated blisters (alu-alu blister) 91ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ARPOYA 5
MG ΔΙΣΚΊΑ
ARPOYA 10
MG ΔΙΣΚΊΑ
ARPOYA 15
MG ΔΙΣΚΊΑ
ARPOYA 30
MG ΔΙΣΚΊΑ
αριπιπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
•
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το ARPOYA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
ARPOYA
3.
Πώς να πάρετε το ARPOYA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ARPOYA
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πλ

Summary of Product characteristics

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ARPOYA 5 mg, δισκία
ARPOYA 10 mg, δισκία
ARPOYA 15 mg, δισκία
ARPOYA 30 mg, δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ARPOYA 5 mg, δισκία
Kάθε δισκίο περιέχει 5 mg αριπιπραζόλης.
_Έκδοχα με γνωστή δράση _
28 mg μαλτόζης ανά δισκίο
ARPOYA 10 mg, δισκία
Kάθε δισκίο περιέχει 10 mg
αριπιπραζόλης.
_Έκδοχα με γνωστή δράση _
56 mg μαλτόζης ανά δισκίο
ARPOYA 15 mg, δισκία
Kάθε δισκίο περιέχει 15 mg
αριπιπραζόλης.
_Έκδοχα με γνωστή δράση _
84 mg μαλτόζης ανά δισκίο
ARPOYA 30 mg, δισκία
Kάθε δισκίο περιέχει 30 mg
αριπιπραζόλης.
_Έκδοχα με γνωστή δράση _
168 mg μαλτόζης ανά δισκίο
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
ARPOYA 5 mg, δισκία
Ανοιχτά μπλε έως μπλε, στικτά,
στρογγυλά και αμφίκυρτα δισκία με
διάμετρο 6,1 mm,
χαραγμένα με "5" στη μια πλευρά.
_ _
ARPOYA 10 mg, δισκία
Ροζ, στρογγυλά και αμφίκυρτα δισκία με
διάμετρο 8,1 mm, χαραγμένα με "10" στη μια
πλευρά.
_ _
ARPOYA 15 mg, δισκία
Κίτρινα, στρογγυλά και αμφίκυρτα
δισκία με διάμετρο 10,1 mm, χαραγμένα με
"15" στη μια
πλευρά.
_ _
ARPOYA 30 mg, δισκία
Ροζ, οβάλ, αμφίκυρτα δισκία μήκους 17,1
mm, πλάτους 8,1±0,2 mm, χαραγμένα με "30" στη
μια πλευρά.
4.
ΚΛΙ