ARIXEN 150 mg retard kemény kapszula

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

a venlafaxin

Available from:

Valeant Pharma Magyarország Kft.

ATC code:

N06AX16

INN (International Name):

venlafaxine

Units in package:

28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban

Class:

TT

Prescription type:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Product summary:

28x buborékcsomagolásban OGYI-T-20801 / 06; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-20801 / 07; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-20801 / 08

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2009-03-26

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ARIXEN 37,5 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
ARIXEN 75 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
ARIXEN 150 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
venlafaxin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Arixen és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Arixen szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Arixent?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Arixent tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIXEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Arixen egy antidepresszáns, amely az úgynevezett szerotonin- és
noradrenalin-visszavételt gátló
(SNRI) típusú gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ebbe a
csoportba tartozó gyógyszereket a
depresszió és más tünetek, mint pl. a szorongásos zavarok
kezelésére alkalmazzák. Úgy gondolják,
hogy a depresszióban és/vagy szorongásos zavarokban szenvedő
emberek agyában alacsonyabb a
szerotonin és noradrenalin szintje. Nem teljesen ismert, hogy az
antidepresszánsok miként hatnak, de
ebben szerepe lehet annak, hogy növelik az agy szerotonin-és
noradrenalin szintjét.
Az Arixen felnőtt depressziós betegek kezelésére szolgál. Az
Arixen szintén javallott felnőttek
szociális szorongásos zavarának (társasági érintkezéstől való
félelem és ezek kerülése) kezelésére.
Fontos, hogy a

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ARIXEN 37,5 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
ARIXEN 75 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
ARIXEN 150 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Arixen 37,5 mg retard kemény kapszula_
37,5 mg venlafaxin (venlafaxin-hidroklorid formájában) retard
kemény kapszulánként.
_Arixen 75 mg retard kemény kapszula_
75 mg venlafaxin (venlafaxin-hidroklorid formájában) retard kemény
kapszulánként.
_Arixen 150 mg retard kemény kapszula_
150 mg venlafaxin (venlafaxin-hidroklorid formájában) retard kemény
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Retard kemény kapszula.
_Arixen 37,5 mg_: 0-ás méretű, átlátszatlan, fehér, felső
részén VEN, alsó részén 37.5 jelzéssel ellátott
kemény zselatin kapszulák, melyek egy db. kerek, fehér, mindkét
oldalán domború felületű
filmtablettát tartalmaznak.
_Arixen 75 mg_: 0-ás méretű, átlátszatlan, hússzínű, felső
részén VEN, alsó részén 75 jelzéssel ellátott
kemény zselatin kapszulák, melyek két db. kerek, mindkét oldalán
domború felületű filmtablettát
tartalmaznak.
_Arixen 150 mg_: 00-ás méretű, átlátszatlan, vörös, felső
részén VEN, alsó részén 150 jelzéssel ellátott
kemény zselatin kapszulák, melyek három db. kerek, mindkét
oldalán domború felületű filmtablettát
tartalmaznak.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Major depressziós epizódok kezelése.
Major depressziós epizódok ismételt előfordulásának
megelőzése.
A szociális szorongásos zavar kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
MAJOR DEPRESSZIÓS EPIZÓDOK
A javasolt kezdő dózis naponta egyszer adott 75 mg venlafaxint
tartalmazó retard kemény kapszula.
Azoknál a betegeknél, akik a 75 mg-os kezdő dózisra nem
reagálnak, a dózis napi maximum
375 mg-ra történő emelése eredményes lehet. A dózisemeléseket
körülbelül 2 hetes vagy hosszabb
időközönként lehet végrehajtani. Ha a tünetek súlyossága miatt
klinikailag indok