Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
FLECAINID ACETAT
Mylan Österreich GmbH
C01BC04
FLECAINIDE ACETATE
20 Stück, Laufzeit: 60 Monate,50 Stück, Laufzeit: 60 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Flecainid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1993-07-27
Gebrauchsinformation: Information für Patienten ARISTOCOR® 100 mg - Tabletten Wirkstoff: Flecainidacetat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Aristocor und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aristocor beachten? 3. Wie ist Aristocor einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Aristocor aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Aristocor und wofür wird es angewendet? Aristocor ist ein Mittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen. Aristocor wird angewendet zur − Behandlung und Vermeidung des Wiederauftretens (Rezidivprophylaxe) von symptomatischen und behandlungsbedürftigen schnellen Herzrhythmusstörungen der Herzvorhöfe (tachykarde supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen). − Behandlung und Vermeidung des Wiederauftretens (Rezidivprophylaxe) von schnellen Herzrhythmusstörungen der Herzkammern (ventrikuläre tachykarde Herzrhythmusstörungen), wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind und wenn andere Therapieformen unwirksam sind oder nicht vertragen werden. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aristocor beachten? Aristocor darf nicht eingenommen werden − bei strukturellen Herzerkrankungen und/oder eingeschränkter Funktion der linken Herzkammer (ausgeprägte Herzmuskelschwäche mit linksventrik Read the complete document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Aristocor ® 100 mg - Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 100 mg Flecainidacetat Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 10 mg Croscarmellose-Natrium/Tablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Tablette weiße Tabletten mit Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung und Rezidivprophylaxe von symptomatischen und behandlungsbedürftigen tachykarden supraventrikulären Herzrhythmusstörungen. Behandlung und Rezidivprophylaxe von ventrikulären tachykarden Herzrhythmusstörungen, wenn diese nach Beurteilung des Arztes lebensbedrohend sind und wenn andere Therapieformen unwirksam sind oder nicht vertragen werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ES GELTEN FOLGENDE DOSIERUNGSEMPFEHLUNGEN FÜR ERWACHSENE: Flecainid wird in der Regel „einschleichend“ dosiert; sogenannte „Loading Dosierungen“ (schnelle Aufsättigungen) sind nicht zu empfehlen. Die Hinweise zur Behandlung mit Flecainid sind zu beachten (siehe unten). ERWACHSENE OHNE DOSIERUNGSEINSCHRÄNKUNG: Supraventrikuläre Herzrhythmusstörungen: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2mal täglich 50 mg Flecainidacetat, entsprechend 2mal täglich 1/2 Tablette Aristocor (entsprechend 100 mg Flecainidacetat pro Tag). Die durchschnittliche Dosierung beträgt 200 mg Flecainidacetat pro Tag. Bei Bedarf z. B. bei höherem Körpergewicht kann die Dosis auf maximal 300 mg Flecainidacetat pro Tag erhöht werden. Ventrikuläre Herzrhythmusstörungen: Die empfohlene Anfangsdosis für eine rasche Kontrolle lebensbedrohlicher ventrikulärer Herzrhythmusstörungen beträgt bei Patienten um 70 kg Körpergewicht 2mal täglich 100 mg Flecainidacetat, entsprechend 2mal täglich 1 Tablette Aristocor (entsprechend 200 mg Flecainidacetat pro Tag). Nach 3-5 Tagen wird eine schrittweise Anpassung auf die niedrigste zur K Read the complete document