Country: Lithuania
Language: Lithuanian
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Aripiprazolas
KRKA, d.d., Novo mesto
N05AX12
Aripiprazolas
20 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Aripiprazole
Išregistruotas
2018-09-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI ARISPPA 5 MG TABLETĖS ARISPPA 10 MG TABLETĖS ARISPPA 15 MG TABLETĖS ARISPPA 20 MG TABLETĖS ARISPPA 30 MG TABLETĖS aripiprazolas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Arisppa ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Arisppa 3. Kaip vartoti Arisppa 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Arisppa 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA ARISPPA IR KAM JIS VARTOJAMAS Arisppa sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo, kuris priklauso vaistų nuo psichozės grupei. Šiuo vaistu gydomi suaugusieji bei 15 metų ir vyresni paaugliai, sergantys liga, kuriai būdingi tokie simptomai kaip nesamų dalykų girdėjimas, matymas ar jutimas, klaidingi įsitikinimai, nerišli kalba, sutrikęs elgesys ir išblėsusios emocijos. Šia liga sergančius pacientus taip pat gali varginti bloga nuotaika, kaltės jausmas, nerimas ar įtampa. Arisppa vartojamos suaugusiesiems bei 13 metų ir vyresniems paaugliams, sergantiems liga, kurios simptomai yra nenormaliai gera nuotaika, energijos perteklius, sumažėjęs miego poreikis, labai greita kalba, šuoliuojančios mintys ir (kartais) didelis dirglumas, gydyti. Be to, Arisppa saugo nuo šios ligos atkryčio suaugusius pacientus, kurie anksčiau reagavo į gydymą šiuo vaistu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ARISPPA ARISPPA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medž Read the complete document
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Arisppa 5 mg tabletės Arisppa 10 mg tabletės Arisppa 15 mg tabletės Arisppa 20 mg tabletės Arisppa 30 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Arisppa 5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg aripiprazolo. Arisppa 10 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg aripiprazolo. Arisppa 15 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 15 mg aripiprazolo. Arisppa 20 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 20 mg aripiprazolo. Arisppa 30 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 30 mg aripiprazolo. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Arisppa 5 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 29,94 mg laktozės. Arisppa 10 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 60 mg laktozės. Arisppa 15 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 89,83 mg laktozės. Arisppa 20 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 120,09 mg laktozės. Arisppa 30 mg tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 180,01 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė Arisppa 5 mg tabletės Mėlynos, apvalios tabletės nuožulniais kraštais, gali būti tamsesnių ar šviesesnių dėmių (skersmuo – 5 mm, storis – 1,4–2,4 mm). Arisppa 10 mg tabletės Šviesiai rausvos, stačiakampio formos tabletės, gali būti tamsesnių ar šviesesnių dėmių, vienoje pusėje įspausta „A10“ (ilgis – 8 mm, plotis – 4,5 mm, storis – 2,1–3,1 mm). Arisppa 15 mg tabletės Šviesiai gelsvos arba rusvai geltonos, apvalios, šiek tiek abipus išgaubtos tabletės nuožulniais kraštais, gali būti tamsesnių ar šviesesnių dėmių, vienoje pusėje įspausta „A15“ (skersmuo – 7,5 mm, storis – 2,5–3,7 mm). Arisppa 20 mg tabletės Baltos arba beveik baltos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės nuožulniais kraštais, vienoje pusėje įspausta „A20“ (skersmuo – 8 mm, storis – 2,7–4,3 mm). Arisppa 30 mg tabletės Šviesiai rausvos, apvalios, abipus išgaubtos tabletės nuožulniais kraštais, gali būti tamses Read the complete document