Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Aripiprazols
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
N05AX12
Aripiprazole
30 mg
Tablete
Pr.
TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 24-08-2021 Lietošanas instrukcija: informācija pacientam Arisppa 10 mg tabletes Arisppa 15 mg tabletes Arisppa 30 mg tabletes aripiprazolum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Arisppa un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Arisppa lietošanas 3. Kā lietot Arisppa 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Arisppa 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Arisppa un kādam nolūkam to lieto Arisppa sastāvā esošā aktīvā viela ir aripiprazols, un tās ir antipsihotisko līdzekļu grupas zāles. Tās lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 15 gadu vecuma, kuriem ir slimība ar šādiem raksturīgiem simptomiem, piemēram, dzird, redz vai jūt lietas, kuru patiesībā tur nav; aizdomīgums, maldīgi priekšstati, nesakarīga runa vai uzvedība un emocionāls seklums. Cilvēki ar šādu stāvokli var izjust arī depresiju, vainas apziņu, trauksmi vai sasprindzinājumu. Arisppa lieto, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus no 13 gadu vecuma, kuriem ir tādi simptomi kā, piemēram, pārspīlēti pacilāts garastāvoklis, pārmērīgs enerģijas daudzums, miegam nepieciešams mazāk stundu nekā parasti, ātra runa un "ātras", trauksmainas idejas, paaugstināta aizkaitināmība. Šīs zāles palīdz pieaugušiem pacientiem, kuri veiksmīgi ārstējušies ar Arisppa, neatgriezties iepriekšējā stāvoklī. 2. Kas Jums jāzina pirms Arisppa liet Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 24-08-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Arisppa 10 mg tabletes Arisppa 15 mg tabletes Arisppa 30 mg tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Arisppa 10 mg tabletes Katra tablete satur 10 mg aripiprazola (aripiprazolum). Arisppa 15 mg tabletes Katra tablete satur 15 mg aripiprazola (aripiprazolum). Arisppa 30 mg tabletes Katra tablete satur 30 mg aripiprazola (aripiprazolum). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Arisppa 10 mg tabletes Katra tablete satur 60 mg laktozes. Arisppa 15 mg tabletes Katra tablete satur 89,83 mg laktozes. Arisppa 30 mg tabletes Katra tablete satur 180,01 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete Arisppa 10 mg tabletes Gaiši rozā, taisnstūrveida tabletes ar iespējamiem tumšākiem un gaišākiem plankumiem un vienā pusē iegravētu A10 (garums: 8 mm, platums: 4,5 mm, biezums: 2,1–3,1 mm). Arisppa 15 mg tabletes Gaiši dzeltenas līdz brūngani dzeltenas, apaļas, nedaudz abpusēji izliektas tabletes ar nošķeltām malām un ar iespējamiem tumšākiem un gaišākiem plankumiem un vienā pusē iegravētu A15 (diametrs: 7,5 mm, biezums: 2,5–3,7 mm). Arisppa 30 mg tabletes Gaiši rozā, apaļas, abpusēji izliektas tabletes ar nošķeltām malām un ar iespējamiem tumšākiem un gaišākiem plankumiem un vienā pusē iegravētu A30 (diametrs: 9 mm, biezums: 3,9–5,3 mm). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas PI_Text005265_1 - Updated: Page 1 of 20 SASKAŅOTS ZVA 24-08-2021 Arisppa ir paredzēts šizofrēnijas ārstēšanai pieaugušajiem un 15 gadus veciem un vecākiem pusaudžiem. Arisppa ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšanai I tipa bipolāri afektīvu traucējumu gadījumos un atkārtotu mānijas epizožu profilaksei pieaugušajiem, kuriem pārsvarā bija mānijas epizodes un kuru mānijas epizodes izdevies mazināt ar aripiprazola terapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu). Arisppa ir paredzēts vidēji smagu vai smagu mānijas epizožu ārstēšan Read the complete document