Aripsiq 0,25 mg tablete

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

alprazolam

ATC code:

N05BA12

INN (International Name):

alprazolam

Pharmaceutical form:

tableta

Composition:

alprazolam 0,25 mg / 1 tableta

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

30 tableta

Prescription type:

Rp

Therapeutic group:

alprazolam

Product summary:

Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Patient Information leaflet

1.3.1
Alprazolam
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text032214_2
- Updated:
Page 1 of 8
JAZMP-IB/005-29.07.2022
NAVODILO ZA UPORABO
ARIPSIQ 0,25 MG TABLETE
ARIPSIQ 0,5 MG TABLETE
ARIPSIQ 1 MG TABLETE
ARIPSIQ 2 MG TABLETE
alprazolam
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Aripsiq in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aripsiq
3.
Kako jemati zdravilo Aripsiq
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Aripsiq
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO ARIPSIQ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Aripsiq vsebuje učinkovino alprazolam, ki spada v skupino
zdravil, imenovanih
benzodiazepini
(
zdravila za lajšanje tesnobe).
Zdravilo Aripsiq se uporablja za kratkotrajno simptomatsko zdravljenje
anksioznosti (tesnobe) pri
odraslih.
Zdravilo Aripsiq je indicirano samo, če je motnja huda, ovira
bolnikov način življenja ali mu povzroča
hudo stisko.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ARIPSIQ
NE JEMLJITE ZDRAVILA ARIPSIQ
-
če ste alergični na alprazolam ali podobna benzodiazepinska zdravila
ali katero koli sestavino
tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
-
če imate bolezen, imenovano miastenija gravis (ki povzroča šibkost
mišic).
-
če imate hudo okvaro dihal (npr. kronični bronhitis ali emfizem).
-
če imate sindrom apneje v spanju (med spanjem vaše dihanje postane
neredno ali za krajši čas
celo prenehate dihati).
-
če imate hudo okvaro jeter.

Summary of Product characteristics

1.3.1
Alprazolam
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI-Slovenia
PI_Text066646_1
- Updated:
Page 1 of 13
JAZMP-IB/007-05.03.2024
1.
IME ZDRAVILA
Aripsiq 0,25 mg tablete
Aripsiq 0,5 mg tablete
Aripsiq 1 mg tablete
Aripsiq 2 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Aripsiq 0,25 mg tablete
Ena tableta vsebuje 0,25 mg alprazolama.
_ _
Aripsiq 0,5 mg tablete
Ena tableta vsebuje 0,5 mg alprazolama.
_ _
Aripsiq 1 mg tablete
Ena tableta vsebuje 1 mg alprazolama.
_ _
Aripsiq 2 mg tablete
Ena tableta vsebuje 2 mg alprazolama.
_ _
Pomožna snov z znanim učinkom:
0,25 mg tablete: ena tableta vsebuje 85,98 mg laktoze.
0,5 mg tablete: ena tableta vsebuje 87,31 mg laktoze.
1 mg tablete: ena tableta vsebuje 89,97 mg laktoze.
2 mg tablete: ena tableta vsebuje 179,94 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
0,25 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, izbočene tablete s
prirezanimi robovi. Tableta ima na eni
strani razdelilno zarezo in na drugi strani vtisnjeno oznako 0,25;
premer je 7 mm. Razdelilna zareza je
namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva
enaka odmerka.
0,5 mg tablete: bledo rožnate, marmorirane, okrogle, izbočene
tablete s prirezanimi robovi. Tableta
ima na eni strani razdelilno zarezo in na drugi strani vtisnjeno
oznako 0,5; premer je 7 mm. Razdelilna
zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne
delitvi na dva enaka odmerka.
1 mg tablete: bledo zelenkasto modre do bledo modre, marmorirane,
okrogle, izbočene tablete s
prirezanimi robovi. Tableta ima na eni strani razdelilno zarezo in na
drugi strani vtisnjeno oznako 1;
premer je 7 mm. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za
lažje požiranje in ne delitvi na
dva enaka odmerka.
2 mg tablete: bele do skoraj bele, okrogle, izbočene tablete s
prirezanimi robovi in z razdelilno zarezo
na obeh straneh. Tableta ima na obeh straneh (na eni strani zareze)
vtisnjeno oznako 2; premer je
9 mm. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za la