ARIPIPRAZOLE KRKA 15MG TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

ARIPIPRAZOLE

Available from:

KRKA D.D. NOVO MESTO (0000009357) SMARJESKA CESTA 6, NOVO MESTO, 8501

ATC code:

N05AX12

INN (International Name):

ARIPIPRAZOLE

Dosage:

15MG

Pharmaceutical form:

TABLETS

Composition:

ARIPIPRAZOLE (8000002594) 15MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Therapeutic area:

ARIPIPRAZOLE

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: HU/H/0381/003/DC CHANGE TO IE/H/1182/003/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (34M012503) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ARIPIPRAZOLE KRKA 5 MG ΔΙΣΚΊΑ
ARIPIPRAZOLE KRKA 10 MG ΔΙΣΚΊΑ
ARIPIPRAZOLE KRKA 15 MG ΔΙΣΚΊΑ
ARIPIPRAZOLE KRKA 30 MG ΔΙΣΚΊΑ
αριπιπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Aripiprazole Krka και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Aripiprazole Krka
3.
Πώς να πάρετε το Aripiprazole Krka
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Aripiprazole Krka
6.
Περιεχόμενα της συσκευ�

Summary of Product characteristics

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Aripiprazole Krka 5 mg δισκία
Aripiprazole Krka 10 mg δισκία
Aripiprazole Krka 15 mg δισκία
Aripiprazole Krka 30 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Aripiprazole
Krka
5
mg
δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg
αριπιπραζόλης.
Aripiprazole
Krka
10
mg
δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 10 mg
αριπιπραζόλης.
Aripiprazole
Krka
15
mg
δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 15 mg
αριπιπραζόλης.
Aripiprazole
Krka
30
mg
δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg
αριπιπραζόλης.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Aripiprazole
Krka
5
mg
δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 29,94 mg λακτόζης.
Aripiprazole
Krka
10
mg
δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 60 mg λακτόζης.
Aripiprazole
Krka
15
mg
δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 89,83 mg λακτόζης.
Aripiprazole
Krka
30
mg
δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 180,01 mg λακτόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Aripiprazole
Krka
δισκία 5
mg
:
Χρώματος μπλε, στρογγυλά δισκία με
λοξοτομημένα άκρα και πιθανά στίγματα
πιο σκούρου και πιο
ανοικτού χρώματος (διάμετρος: 5 mm,
πάχος: 1,4–2,4 mm).
Aripiprazole
Krka
δισκία 10
mg
:
Χρώματος ανοικτού ροζ,
παραλληλόγραμμα δισκία με πιθανά
στίγματα πιο σκούρου και πιο ανοικτού
χρώματος και χαραγμένα με την ένδειξη
A10 στη μία όψη (μήκος: 8 mm, πλάτος: 4,5 mm,
πάχος:
2,1–3,1 mm).
Aripiprazole
Krka
δισκία 15
mg
:
Χρώματος