Aripiprazol-neuraxpharm 30 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Aripiprazol

Available from:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC code:

N05AX12

INN (International Name):

Aripiprazole

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 30 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 10736334 Darreichung: Tabletten Menge: 14 St; PZN: 10736386 Darreichung: Tabletten Menge: 49 St; PZN: 10736417 Darreichung: Tabletten Menge: 98 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2018-03-03

Patient Information leaflet

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM 5 MG
Tabletten
ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM 10 MG
Tabletten
ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM 15 MG
Tabletten
ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM 30 MG
Tabletten
Aripiprazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Aripiprazol-neuraxpharm und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol-neuraxpharm
beachten?
3. Wie ist Aripiprazol-neuraxpharm einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Aripiprazol-neuraxpharm aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARIPIPRAZOL-NEURAXPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aripiprazol-neuraxpharm enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört
zu einer Gruppe
von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden.
Es wird angewendet für die Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15
Jahren, die an einer Krankheit leiden, die gekennzeichnet ist durch
Symptome wie das
Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind,
Misstrauen,
Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und
verflachte
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Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert
sein, sich
schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein.
Aripiprazol-neuraxpharm wird angewendet bei Erwachsenen und
Jugendli

Summary of Product characteristics

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Aripiprazol-neuraxpharm 5 mg
Tabletten
Aripiprazol-neuraxpharm 10 mg
Tabletten
Aripiprazol-neuraxpharm 15 mg
Tabletten
Aripiprazol-neuraxpharm 30 mg
Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Aripiprazol-neuraxpharm 5 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 5 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
43,07 mg Lactose (als
Monohydrat).
_Aripiprazol-neuraxpharm 10 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 10 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
38,32 mg Lactose (als
Monohydrat).
_Aripiprazol-neuraxpharm 15 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 15 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
57,48 mg Lactose (als
Monohydrat).
_Aripiprazol-neuraxpharm 30 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 30 mg Aripiprazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Tablette enthält
114,96 mg Lactose (als
Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_Aripiprazol-neuraxpharm 5 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, längliche, bikonvexe Tabletten, Prägung
„C1“ auf einer Seite, mit der
Abmessung von 8,50 mm ± 0,1 mm x 5,0 mm ± 0,1 mm.
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_Aripiprazol-neuraxpharm 10 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, längliche, bikonvexe Tabletten mit
Bruchkerbe, Prägung „C2“ auf einer
Seite, mit der Abmessung von 8,50 mm ± 0,1 mm x 5,0 mm ± 0,1 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
_Aripiprazol-neuraxpharm 15 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe,
Prägung „C3“ auf einer
Seite, mit einem Durchmesser von 7,50 mm ± 0,1 mm.
Die Kerbe dient nicht zum Teilen der Tablette.
_Aripiprazol-neuraxpharm 30 mg Tabletten _
Weiße bis fast weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe,
Prägung „C7“ auf einer
Seite, mit einem Durchmesser von 10,0 mm ± 0,1 mm.
Die Tablette kann in gleic