Aripiprazol Heumann 20 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Aripiprazol

Available from:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC code:

N05AX12

INN (International Name):

Aripiprazole

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Aripiprazol (29967) 20 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2015-08-11

Patient Information leaflet

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ARIPIPRAZOL HEUMANN 20 MG TABLETTEN
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aripiprazol Heumann und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aripiprazol Heumann beachten?
3.
Wie ist Aripiprazol Heumann einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aripiprazol Heumann aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ARIPIPRAZOL HEUMANN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aripiprazol Heumann enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu
einer Gruppe von Arzneimitteln,
die Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet für die
Behandlung von Erwachsenen und
Jugendlichen ab 15 Jahre, die an einer Krankheit leiden, die
gekennzeichnet ist durch Symptome wie
das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind,
Misstrauen, Wahnvorstellungen,
unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und verflachte
Stimmungslage. Menschen mit
dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen,
ängstlich oder angespannt sein.
Aripiprazol
Heumann
wird
angewendet
bei
Erwachsenen
und
Jugendlichen
ab
13
Jahre
zur
Behandlung eines Zustands mit übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl
übermäßige Energie zu
haben,
viel
weniger
Schlaf
zu
brauchen
als
gewöhnlich,
sehr
schnellem
Sprechen m

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ARIPIPRAZOL HEUMANN 20 MG TABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält 20 mg Aripiprazol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Aripiprazol Heumann 20 mg Tabletten sind weiße bis gebrochen weiße,
runde, unbefilmte Tabletten,
mit der Prägung „20“ auf einer Seite und glatt auf der anderen
Seite; Durchmesser ca. 9,0 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Aripiprazol Heumann wird angewendet für die Behandlung der
Schizophrenie bei Erwachsenen und
bei Jugendlichen ab 15 Jahren.
Aripiprazol Heumann wird angewendet für die Behandlung von mäßigen
bis schweren manischen
Episoden
der
Bipolar-I-Störung
und
für
die
Prävention
einer
neuen
manischen
Episode
bei
Erwachsenen, die überwiegend manische Episoden hatten und deren
manische Episoden auf die
Behandlung mit Aripiprazol ansprachen (siehe Abschnitt 5.1).
Aripiprazol Heumann wird angewendet für eine bis zu 12 Wochen
dauernde Behandlung von mäßigen
bis schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung bei
Jugendlichen ab 13 Jahren (siehe
Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_ _
Erwachsene_ _
_Schizophrenie _
Die
empfohlene
Anfangsdosis
für
Aripiprazol
beträgt
10
mg/Tag
oder
15
mg/Tag
bei
einer
Erhaltungsdosis von 15 mg/Tag einmal täglich unabhängig von den
Mahlzeiten.
Aripiprazol ist wirksam in einem Dosisbereich zwischen 10 mg/Tag und
30 mg/Tag. Eine gesteigerte
Wirksamkeit bei Dosierungen über einer Tagesdosis von 15 mg wurde
nicht nachgewiesen, obwohl
einzelne Patienten von einer höheren Dosis profitieren können. Die
maximale Tagesdosis sollte 30 mg
nicht überschreiten.
_Manische Episoden bei Bipolar-I-Störung _
Die empfohlene Anfangsdosis für Aripiprazol Heumann beträgt 15 mg
einmal täglich, unabhängig von
den Mahlzeiten als Monotherapie oder Kombinationstherapie (siehe
Abschnitt 5.1). Einige Patienten
können
von
einer
höheren
Dosis
profitieren.
Die
maximale