Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ARIPIPRAZOL
G.L. Pharma GmbH
N05AX12
ARIPIPRAZOLE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-10-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ARILETO 30 MG-TABLETTEN Wirkstoff: Aripiprazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Arileto und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Arileto beachten? 3. Wie ist Arileto einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Arileto aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ARILETO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Arileto enthält den Wirkstoff Aripiprazol und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden. Es wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen ab 15 Jahren, die an einer Erkrankung leiden, die gekennzeichnet ist durch Beschwerden wie das Hören, Sehen oder Fühlen von Dingen, die nicht vorhanden sind, Misstrauen, Wahnvorstellungen, unzusammenhängende Sprache, wirres Verhalten und verflachte Stimmungslage. Menschen mit dieser Krankheit können auch niedergeschlagen sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein. Arileto wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren zur Behandlung einer Erkrankung mit Beschwerden wie übersteigertem Hochgefühl, dem Gefühl übermäßige Energie zu haben, viel weniger Schlaf zu brauchen als gewöhnlich, sehr schnellem Sprechen mit schnell wechselnden Ideen und manchmal starker R Read the complete document
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Arileto 5 mg-Tabletten Arileto 10 mg-Tabletten Arileto 15 mg-Tabletten Arileto 30 mg-Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Arileto 5 mg-Tabletten_ 1 Tablette enthält 5 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 42,84 mg Lactose-Monohydrat _Arileto 10 mg-Tabletten_ 1 Tablette enthält 10 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 40,26 mg Lactose-Monohydrat _Arileto 15 mg-Tabletten_ 1 Tablette enthält 15 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 59,89 mg Lactose-Monohydrat _Arileto 30 mg-Tabletten_ 1 Tablette enthält 30 mg Aripiprazol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 120,77 mg Lactose- Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette _Arileto 5 mg-Tabletten_ Rechteckige, blaue Tabletten (8,1 mm x 4,6 mm) mit der Prägung „250“ auf einer Seite. _Arileto 10 mg-Tabletten_ Rechteckige, rosafarbene Tabletten (8,1 mm x 4,6 mm) mit der Prägung „252“ auf einer Seite. _Arileto 15 mg-Tabletten_ Runde, gelbe Tabletten (7,3 mm Durchmesser) mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „253“ auf einer Seite. _Arileto 30 mg-Tabletten_ Runde, rosafarbene Tabletten (9,1 mm Durchmesser) mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „L255“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Arileto wird angewendet für die Behandlung der Schizophrenie bei Erwachsenen und bei Jugendlichen ab 15 Jahren. Arileto wird angewendet für die Behandlung von mäßigen bis schweren manischen Episoden der Bipolar-I-Störung und für die Prävention einer neuen manischen Episode bei Erwachsenen, die überwiegend manische Episoden hatten und deren manische Episoden auf die Behandlung mit Aripiprazol ansprachen (siehe Abschnitt 5.1). Arileto wird angewendet für eine bis zu 12 Wochen dauernde Behandlung von mäßigen Read the complete document