ARICEPT EVESS

Country: Romania

Language: Romanian

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

DONEPEZILUM

Available from:

PFIZER EUROPE MA EEIG

ATC code:

N06DA02

INN (International Name):

DONEPEZILUM

Dosage:

10mg

Pharmaceutical form:

COMPR. ORODISPERSABILE

Prescription type:

PRF

Manufactured by:

PFIZER PGM

Therapeutic group:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE

Patient Information leaflet

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7571/2015/01-02 _Anexa 1 _ 7572/2015/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ARICEPT
EVESS
5 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
ARICEPT EVESS 10 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Clorhidrat de donepezil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
se
agraveazǎ
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Aricept Evess şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte sǎ luaţi Aricept Evess
3.
Cum sǎ luaţi Aricept Evess
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aricept Evess
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE ARICEPT EVESS SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Aricept
Evess
(clorhidrat
de
donepezil)
aparţine
grupului
de
medicamente
denumite
inhibitori
de
acetilcolinesterază.
Aricept Evess este utilizat în tratamentul simptomatic al bolii
Alzheimer, forma uşoară sau moderată.
Medicamentul este indicat doar pacienţilor adulţi.
2. ÎNAINTE SǍ LUAŢI ARICEPT EVESS
NU LUAŢI ARICEPT EVESS:
-
dacă sunteţi alergic(hipersensibil) la clorhidratul de donepezil, la
medicamente denumite derivaţi de
piperidină sau la oricare dintre celelalte componente ale Aricept
Evess .
-
dacă sunteţi însărcinată, este posibil să fiţi însărcinată
sau alăptaţi. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI ARICEPT EVESS
Înainte să luaţi Aricept Evess, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului:
-
dacă dumneavoastră aveţi sau aţi avut ulcer gastric sau duodenal;
-
dacă dumne

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7571/2015/01-02 _Anexa 2 _
7572/2015/01-02
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aricept Evess 5 mg comprimate orodispersabile
Aricept Evess 10 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Aricept Evess 5 mg, comprimate orodispersabile _
Fiecare comprimat orodispersibil conţine clorhidrat de donepezil 5mg,
sub formă de donepezil bază 4,56 mg.
_ _
_Aricept Evess 10 mg, comprimate orodispersabile _
Fiecare comprimat orodispersibil conţine clorhidrat de donepezil 10
mg, sub formă de donepezil bază
9,12 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil.
_Aricept Evess 5 mg, comprimate orodispersabile _
Comprimate orodispersabile de culoare albǎ, marcate cu „5” pe o
faţǎ şi cu „ARICEPT” pe cealaltǎ faţǎ.
_Aricept Evess 10 mg, comprimate orodispersabile _
Comprimate orodispersabile de culoare galbenǎ, marcate cu „10” pe
o faţǎ şi cu „ARICEPT” pe cealaltǎ faţǎ.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aricept Evess comprimate orodispersabile este indicat în tratamentul
simptomatic al:
-
bolii Alzheimer, forma uşoară sau moderată
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi/Vârstnici:
Tratamentul se iniţiază cu o doză unică zilnică de 5 mg
donepezil, administrată în priză unică.
Doza de 5 mg donepezil pe zi trebuie menţinută cel puţin o lună,
durată necesară evaluării primare a
răspunsului clinic la tratament şi atingerii stării de echilibru a
concentraţiilor plasmatice.
În funcţie de rezultatele clinice observate după o lună de
tratament cu doze de 5 mg donepezil pe zi, doza
poate fi crescută la 10 mg donepezil pe zi, administrată în priză
unică.
2
Doza maximă recomandată este de 10 mg donepezil pe zi. Administrarea
dozelor mai mari de 10 mg
donepezil pe zi nu a fost studiată clinic.
La întreruperea tratamentului cu donepezil s-a observat o s