Argifen Forte

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

ибупрофен

Available from:

ADOC D.O.O. BEOGRAD

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Dosage:

600mg

Pharmaceutical form:

granule za oralni rastvor

Units in package:

granule za oralni rastvor; 600mg; kesica, 40x1kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

LAMP SAN PROSPERO SPA

Product summary:

JKL: 3162038

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2021-08-18

Patient Information leaflet

1 оd 9
UPUTSTVO ZA LEK
ARGIFEN
®
FORTE, 600 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR
ibuprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
- Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Argifen Forte i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Argifen Forte
3. Kako se uzima lek Argifen Forte
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek Argifen Forte
6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 оd 9
1. ŠTA JE LEK ARGIFEN FORTE I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Argifen Forte sadrži aktivnu supstancu ibuprofen u obliku
ibuprofen-arginata.
Lek Argifen Forte pripada grupi lekova sa analgetskim i
antiinflamatornim dejstvom. Koristi se za
otklanjanje bolova i inflamacije u zapaljenskim stanjima kao što su
osteoartritis, reumatoidni artritis,
ankilozirajući spondilitis (zapaljensko oboljenje kičme), otečeni
zglobovi (artropatije), smrznuto rame
(kapsulitis, ukočenost i bolovi u ramenu), zapaljenje omotača zgloba
(burzitis), zapaljenje tetiva (tendinitis),
zapaljenje tetivnog omotača (tendosinovitis), bolovi u donjem delu
leđa, kao i kod povreda mekih tkiva, kao
što su istegnuća i uganuća.
Lek Argifen Forte se može koristiti za lečenje bolnih stanja sa
blagim do umerenim bolovima kao što su
zubobolja, bol nakon operacije, bolne menstruacije i glavobolje,
uključujući migrenu.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ARGIFEN FORTE
LEK ARGIFEN FORTE NE SMETE KORISTITI:

ako ste alergični (preosetljivi) na ibuprofen ili na bilo koju od
pomoćnih supstanc

Summary of Product characteristics

1 оd 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
ARGIFEN
®
FORTE, 600 MG, GRANULE ZA ORALNI RASTVOR
INN: ibuprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica leka sadrži 600 mg ibuprofena u obliku
ibuprofen-arginata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: saharoza; aspartam (E
951).
Jedna kesica sadrži 30 mg aspartama (E 951).
Jedna kesica sadrži 840 mg saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralni rastvor.
Bele ili do skoro bele granule, karakterističnog mirisa na mentu,
koje u vodi i nakon agitacije daju
transparentan rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.TERAPIJSKE INDIKACIJE
Zbog svog analgetičkog i antiinflamatornog dejstva, lek Argifen Forte
se koristi u terapiji reumatoidnog
artritisa, ankilozirajućeg spondilitisa, osteoartritisa i drugih
nereumatoidnih (seronegativnih) artropatija.
U terapiji vanzglobnih reumatskih stanja, lek Argifen Forte je
indikovan kod periartrikularnih stanja kao što
su „smrznuto rame” (kapsulitis), burzitis, tendinitis,
tendosinovitis i bol u donjem delu leđa. Lek Argifen
Forte se takođe može koristiti kod povreda mekih tkiva, kao što su
istegnuća i uganuća.
Kao analgetik, lek Argifen Forte je indikovan za ublažavanje blagih
do umerenih bolova kao što su
dismenoreja, stomatološki i postoperativni bolovi, kao i za
simptomatsko ublažavanje glavobolje, uključujući
migrenu.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Neželjena dejstva leka se mogu smanjiti primenom najmanje efektivne
doze u najkraćem vremenskom
periodu neophodnom za uspostavljanje kontrole simptoma (videti odeljak
4.4).
ODRASLI I DECA STARIJA OD 12 GODINA:
Početna doza je 1 kesica leka (600 mg). Ako je potrebno, na svaka 4
sata uzeti po 1 kesicu, tako da
maksimalna doza ne bude veća od 2400 mg (4 kesice) u toku 24 sata.
Pedijatrijska populacija
Lek Argifen Forte nije namenjen za primenu kod dece mlađe od 12
godina.
2 оd 12
Stariji pacijenti
Kod starijih pacijenata je povećan rizik od ozbiljnih posledica
neželjenih reakcij