AREX 50 MG FILM TABLET, 20 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

deksketoprofen trometamol

Available from:

LİLYUM İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. LTD. ŞTİ.

ATC code:

M01AE17 

INN (International Name):

a-fer of the sinus tablets

Authorization date:

2021-10-11

Patient Information leaflet

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
AREX 50 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet etkin
madde olarak 50 mg deksketoprofen’e
eşdeğer 73,8 mg deksketoprofen trometamol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mısır
nişastası,
mikrokristalin
selüloz,
sodyum
nişasta
glikolat,
gliserol distearat, hidroksipropilmetil selüloz, titanyum dioksit
(E171), propilen glikol,
makrogol 6000. BU KU LLANM A TALIM ATINDA:
_1._
_ _
_AREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_AREX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_AREX NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_AREX’IN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
AREX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AREX, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak
adlandırılan ilaç grubundan
bir ağrı kesicidir.
Osteoartrit (eklemlerde harabiyet ve kireçlenme), romatoid artrit
(iltihabi eklem rahatsızlığı)
ve ankilozan spondilit (daha çok omurga eklemlerinde sertleşme ile
seyreden, ağrılı ilerleyici
romatizma) belirti
ve bulgularının
tedavisi
ile akut
gut
artriti
(gut hastalığına bağlı
ağrılı
eklem iltihabı), akut kas iskelet sistemi ağrıları (örn, bel
ağrısı), postoperatif ağrı (ameliyat
sonrası ağrı) ve dismenore (ağrılı adet dönemleri) tedavisinde
endikedir.
AREX 50 mg deksketoprofen (deksketoprofen trometamol olarak) içeren,
beyaz, yuvarlak, bir
tarafı çentikli film kaplı tablettir. Film kaplı tabletler iki
eşit parçaya bölünebilir. 20 veya 30
film kaplı tabletlik ambalajlar halinde mevcuttur.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanım�

Summary of Product characteristics

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AREX 50 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 50 mg deksketoprofen’e
eşdeğer 73,8 mg
deksketoprofen trometamol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Beyaz, yuvarlak, bir tarafı çentikli film kaplı tabletler. Film
kaplı tabletler iki eşit parçaya
bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve
bulgularının tedavisi ile akut gut
artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve
dismenore tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Oral kullanım içindir.
ERIŞKINLER:
Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz 8 saatte bir 25
mg (1/2 tablet) veya günde bir
defa 50 mg'dır (1 tablet). Günlük toplam doz 75 mg’ı
geçmemelidir.
Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili
olan en düşük dozu
kullanarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (Bkz. Bölüm 4.4).
AREX uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi
semptomatik dönem ile
sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tablet yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır (örn. bir bardak
su). Tüm NSAİİ’ler gibi AREX
tercihen
yemekle birlikte
ya
da
yemekten sonra
alınmalıdır.
Ancak, yiyeceklerle birlikte
uygulama ilacın absorpsiyon hızını geciktirdiği için (Bkz.
Farmakokinetik özellikler), akut
ağrı durumunda yemeklerden en az 30 dakika önce alınması
önerilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRak1URG83ak1UZ1AxS3k0Z1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/18
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hafif böbrek
fonksiyon
bozukluğu
olan
hastalarda
(kreatinin
klerensi
60-89
ml/dak)
başlangıç
dozu