ARATRO 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

AZITROMICINA DIHIDRATO

Available from:

ARAFARMA GROUP S.A.

ATC code:

J01FA10

INN (International Name):

AZITROMYCIN DIHYDRATE

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL

Composition:

AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Azitromicina

Product summary:

ARATRO 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG, 100 sobres Autorizado 26/09/2003 Comercializado - ARATRO 500 mg POLVO PARA SUSPENSION ORAL EN SOBRE EFG, 3 sobres Autorizado 26/09/2006 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2003-09-26

Patient Information leaflet

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARATRO 500 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL EN SOBRE EFG
azitromicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Aratro y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Aratro
3. Cómo tomar Aratro
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aratro
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARATRO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aratro contiene azitromicina, un antibiótico que pertenece a un grupo
de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos. Elimina bacterias causantes de infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:
-
Infecciones de garganta, amígdalas, oídos o senos paranasales.
-
Bronquitis y neumonía (de gravedad leve a moderada).
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos (de gravedad leve a
moderada).
-
Infecciones de la uretra (uretritis) o del cuello del útero
(cervicitis), ver sección 3.
-
Infecciones de transmisi

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aratro 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco EFG
Aratro 500 mg polvo para suspensión oral en sobre EFG
Aratro 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Aratro 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco:
-
El frasco de 15 ml contiene 600 mg de azitromicina (equivalente a
628,92 mg de azitromicina
dihidrato)
-
El frasco de 30 ml contiene 1200 mg de azitromicina (equivalente a
1257,84 mg de azitromicina
dihidrato)
La suspensión reconstituida contiene 40 mg/ml de azitromicina
(equivalentes a 41,93 mg de
azitromicina dihidrato/ml).
Aratro 500 mg polvo para suspensión oral en sobre:
Cada sobre contiene 500 mg de azitromicina base (equivalentes a 524,05
mg de azitromicina dihidrato).
Aratro 500 mg comprimidos recubiertos con película:
Cada
comprimido
contiene
500
mg
de
azitromicina
base
(equivalentes
a
524,10
mg
de
azitromicina dihidrato).
Excipientes con efecto conocido
Aratro 500 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido recubierto contiene: 3 mg de lactosa, y 0,38 mg de
sodio
Aratro 500 mg polvo para suspensión oral en sobre
Cada sobre contiene:
4,53 g de sacarosa, 22,79 mg de sodio, 0,4 mg de etanol, 24,4 mg de
glucosa y <10
ppm de sulfitos
Aratro 200 mg/5ml polvo para suspensión oral en frasco
Cada 5 ml de suspensión reconstituida contiene: 3,6 g de sacarosa,
16,39 mg de sodio, 0,063 mg de
etanol, 4,79 mg de glucosa y <10 ppm de sulfitos
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Aratro 200 mg/5 ml polvo para suspensión oral en frasco:
Polvo seco para suspensión oral de color marfil y olor afrutado y
suspensión reconstituida de aspecto
lechoso.
Aratro 500 mg polvo para suspensión oral en sobre:
Polvo seco para suspensión oral de color marfil y olor afrutado y
suspensión reconstituida de
aspecto lechoso.
Aratro 500 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos de color blanco y de forma capsular.
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4. DATOS CLÍN