ARANKA DIARIO 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL

Available from:

Gedeon Richter Plc.

ATC code:

G03AA12

INN (International Name):

DROSPIRENONE, ETHINYL ESTRADIOL

Composition:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO, SEMIMICRONIZADA,LACTOSA MONOHIDRATO, MICRONIZADA,ALMIDON DE MAIZ,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,LECITINA DE SOJA,LACTOSA ANHIDRA,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO

Therapeutic area:

ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO - Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas - Drospirenona y estrógeno

Product summary:

ARANKA DIARIO 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 28/08/2017 No Comercializado - ARANKA DIARIO 3 MG/0,03 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 3x28 comprimidos Revocado 28/08/2017 No Comercializado

Authorization status:

Autorizado 12/12/2013 / Revocado 28/08/2017

Authorization date:

2013-12-12

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Aranka diario 3 mg/0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG
drospirenona/etinilestradiol
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER ACERCA DE LOS ANTICONCEPTIVOS
HORMONALES COMBINADOS (AHCS):

Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
utilizan correctamente.

Aumentan ligeramente el riesgo de sufrir un coágulo de sangre en las
venas y arterias,
especialmente en el primer año o cuando se reinicia el uso de un
anticonceptivo hormonal
combinado tras una pausa de 4 semanas o más.

Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre (ver
sección 2 “Coágulos de sangre”).
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aranka diario y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aranka diario
3.
Cómo tomar Aranka diario
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Aranka diario
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARANKA DIARIO Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Aranka diario es un anticonceptivo oral y se utiliza para evitar el
embarazo.

Cada uno de los 21 comprimidos blancos contiene una pequeña de dos
hormonas femeninas
diferentes, concretamente drospirenona y etinilestradiol.

Los 7 comprimidos verdes no contienen principios activos y se llaman
también comprimidos de
placebo.

Los anticonceptivos orales que contienen dos hormonas se llaman
anticonceptivos “c

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aranka diario 3 mg / 0,03 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
21comprimidos blancos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto contiene 3 mg de drospirenona y 0,03 mg de
etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido: cada comprimido recubierto con
película contiene 48,17 mg de lactosa
monohidrato y 0,070 mg de lecitina de soja.
7 comprimidos verdes de placebo (inactivos) recubiertos con película:
El comprimido no contiene principios activos.
Excipientes con efecto conocido: 37,26 mg de lactosa anhidra y 0,003
mg de amarillo sunset FCF (E110).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido de color blanco o casi blanco, redondo, biconvexo,
recubierto con película, de unos 6 mm de
diámetro. En una cara tiene grabada la inscripción “G63”, en la
otra cara no tiene grabado nada.
El comprimido de placebo es verde, redondo, biconvexo, recubierto con
película, de unos 6 mm de
diámetro, sin nada grabado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir Aranka diario debe tener en cuenta los
factores de riesgo actuales de cada mujer
en particular, concretamente los de tromboembolismo venoso (TEV), y
cómo se compara el riesgo de TEV
con Aranka diario con el de otros anticonceptivos hormonales
combinados (AHCs) (ver secciones 4.3
y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración: vía oral.
Posología:
_Cómo tomar Aranka diario _
Los comprimidos deben tomarse cada día aproximadamente a la misma
hora, si es necesario con un poco
de líquido, en el orden que se muestra en el blíster. Los
comprimidos se toman de forma continua. Se debe
tomar un comprimido al día durante 28 días consecutivos. Cada
blíster posterior debe iniciarse el día
después del último comprimido del blíster previo. El sangrado de
retirada suele empezar el día