Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
aprepitant
2care4 ApS
A04AD12
aprepitant
125 mg + 80 mg
Kapsel, hård
propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; aprepitant 80 mg Aktiv substans; aprepitant 125 mg Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; sackaros Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 1 kapsel 125 mg + 2 kapslar 80 mg
Avregistrerad
2021-10-05
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN APREPITANT 2CARE4 125 MG + 80 MG HÅRDA KAPSLAR aprepitant LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. OM DU ÄR FÖRÄLDER TILL ETT BARN SOM TAR APREPITANT 2CARE4, LÄS NOGA IGENOM DENNA INFORMATION. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller barnet. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du eller barnet får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Aprepitant 2care4 är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar eller ger Aprepitant 2care4 3. Hur du tar Aprepitant 2care4 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aprepitant 2care4 ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD APREPITANT 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aprepitant 2care4 innehåller den aktiva substansen aprepitant och tillhör en grupp läkemedel som kallas "neurokinin 1 (NK 1 )-receptorantagonister". I hjärnan finns ett särskilt område som styr illamående och kräkningar. Aprepitant 2care4 fungerar genom att blockera signaler till det området och minskar på detta sätt illamående och kräkningar. Aprepitant 2care4 kapslar används hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder I KOMBINATION MED ANDRA LÄKEMEDEL för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av cytostatika (behandling vid cancer) som mycket ofta eller ofta orsakar illamående och kräkningar (såsom cisplatin, cyklofosfamid, doxorubicin eller epirubicin). Aprepitant som finns i Aprepitant 2care4 kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformati Read the complete document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aprepitant STADA 125 mg hårda kapslar Aprepitant STADA 80 mg hårda kapslar Aprepitant STADA 125 mg + 80 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 125 mg kapsel innehåller 125 mg aprepitant. Varje 80 mg kapsel innehåller 80 mg aprepitant. Hjälpämne med känd effekt Varje 125 mg kapsel innehåller 125 mg sackaros och 0,00026 mmol (0,006 mg) natrium. Varje 80 kapsel innehåller 80 mg sackaros och 0,00022 mmol (0,005 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel. 125 mg kapslarna är ogenomskinliga hårda gelatinkapslar storlek 1, med en rosa överdel och vit underdel, med ”125 mg” tryckt i svart bläck på underdelen. 80 mg kapslarna är ogenomskinliga hårda gelatinkapslar storlek 2, med vit under- och överdel, och med”80 mg” tryckt i svart bläck på underdelen. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Profylax mot illamående och kräkningar vid högemetogen och måttligt emetogen cytostatikabehandling vid cancer hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder. Aprepitant Stada 125 mg och 80 mg ges som del av kombinationsbehandling (se avsnitt 4.2). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Aprepitant Stada ges i 3 dagar som en del av en behandling inkluderande en kortikosteroid och en 5- HT 3 -antagonist. Den rekommenderade dosen är 125 mg oralt en gång dagligen en timme före påbörjande av cytostatikabehandling Dag 1 och 80 mg oralt en gång dagligen på morgonen Dag 2 och 3. Följande dosregimer rekommenderas hos vuxna vid profylax mot illamående och kräkningar i samband med emetogen cytostatikabehandling vid cancer: 2 _Högemetogen cytostatikabehandling_ Dag 1 Dag 2 Dag 3 Dag 4 Aprepitant Stada 125 mg oralt 80 mg oralt 80 mg oralt ingen Dexametason 12 mg oralt 8 mg oralt 8 mg oralt 8 mg oralt 5-HT 3 - antagonister Standarddos av 5- HT 3 -antagonister. För lämplig doseringsinformation hänvisas till produktinformationen för den valda 5-H Read the complete document