APREDONAV 5MG FILM COATED TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

IVABRADINE HYDROCHLORIDE

Available from:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

ATC code:

C01EB17

INN (International Name):

IVABRADINE

Dosage:

5MG

Pharmaceutical form:

FILM COATED TABLETS

Composition:

IVABRADINE HYDROCHLORIDE (0148849676) 5,39MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: LV/H/0161/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 14 TABS IN BLISTER(S) () 14 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 56 TABS IN BLISTER(S) () 56 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
APREDONAV 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
APREDONAV 7,5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
ιβαμπραδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή το
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε. παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Apredonav και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Apredonav
3
Πώς να πάρετε το Apredonav
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Apredonav
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λ

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Apredonav 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Apredonav 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Apredonav
5
mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg ιβαμπραδίνη (που
ισοδυναμούν με
5,390 mg ιβαμπραδίνη ως υδροχλωρική).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 62,61 mg
λακτόζη άνυδρη.
Apredonav 7,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 7,5 mg ιβαμπραδίνη (που
ισοδυναμούν με 8,085 mg ιβαμπραδίνη ως
υδροχλωρική).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις: 93.915 mg
λακτόζη
άνυδρη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο
6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Apredonav
5
mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Χρώματος σωμόν-πορτοκαλί ωοειδές,
αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο,
χαραγμένο και στις δύο πλευρές με
διαστάσεις πυρήνα 8,5 mm x 4 mm
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
Apredonav
7,5
mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Χρώματος σωμόν-πορτοκαλί, στρογγυλό,
αμφίκυρτο επικαλυμμένο με λεπτό
υμένιο δισκίο,
απλό