Apravet 552 IU/mg pdr. pour l'eau de boisson/lait

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Sulfate d'Apramycine - Eq. Apramycine 552 UI/mg

Available from:

Huvepharma SA-NV

ATC code:

QA07AA92

INN (International Name):

Apramycin Sulfate

Dosage:

552 IU/mg

Pharmaceutical form:

Poudre pour administration dans le lait ou l'eau de boisson

Composition:

Sulfate d'Apramycine

Administration route:

Administration dans l'eau de boisson/le lait

Therapeutic group:

porc; bovin; volaille; lapin

Therapeutic area:

Apramycin

Product summary:

CTI code: 537484-01 - Taille de l'emballage: 1811.6 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3910007 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 537475-01 - Taille de l'emballage: 90.58 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3909991 - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Oui

Authorization date:

2018-12-20

Patient Information leaflet

Bijsluiter – FR Versie
APRAVET
NOTICE
APRAVET 552 UI / MG, POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
/
LE LAIT POUR PORCINS, VEAUX, POULETS ET LAPINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str,
4550 Peshtera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
APRAVET 552 UI / MG, POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
/ LE
LAIT POUR PORCINS, VEAUX, POULETS ET LAPINS
Apramycine (sous forme de sulfate)
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque mg contient :
Substance(s) active(s) :
Apramycine
552 UI *
(sous forme de sulfate)
* UI - unités internationales
Excipient(s) :
Aucun
Poudre pour administration dans l’eau de boisson / le lait.
Poudre quasiment blanche à jaune.
4.
INDICATIONS
Chez les porcins (porcelets sevrés) :
- Traitement de l'entérite bactérienne provoquée par
_Escherichia coli_
sensible à l'apramycine.
Chez les veaux pré-ruminants :
- Traitement de l'entérite bactérienne causée par
_Escherichia coli_
et épidémies cliniques dues à
_Salmonella enterica_
subsp.
_enterica_
serovar Dublin (
_Salmonella_
Dublin) sensible à l'apramycine.
Bijsluiter – FR Versie
APRAVET
Le traitement doit reposer sur la confirmation préalable des
sérovars de salmonelle impliqués ou, à
tout le moins, sur la disponibilité de données épidémiologiques
confirmant la présence de ce sérovar.
Chez les poulets :
- Traitement de la colibacillose causée par
_Escherichia coli_
sensible à l'apramycine.
Chez les lapins :
- Traitement et métaphylaxie de l'entérite bactérienne causée par
_Escherichia coli_
sensible à
l'apramycine.
La présence de la maladie dans l’élevage doit être établie avant
utilisation.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas util

Summary of Product characteristics

SKP– FR Versie
APRAVET
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
APRAVET 552 UI / MG, POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
/ LE
LAIT POUR PORCINS, VEAUX, POULETS ET LAPINS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque mg contient :
Substance(s) active(s) :
Apramycine ………………………………….
……
552
UI*
(sous forme de sulfate)
*UI - Unités internationales
Excipient(s) :
Aucun
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l’eau de boisson / le lait.
Poudre quasiment blanche à jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Porcins (porcelets sevrés), bovins (veaux pré-ruminants), poulets
(poulets de chair) et lapins.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les porcins (porcelets sevrés) :
- Traitement de l'entérite bactérienne provoquée par
_Escherichia coli_
sensible à l'apramycine.
Chez les veaux pré-ruminants :
- Traitement de l'entérite bactérienne causée par
_Escherichia coli_
et épidémies cliniques dues à
_Salmonella enterica_
subsp.
_enterica_
serovar Dublin (
_Salmonella_
Dublin) sensible à l'apramycine.
Le traitement doit reposer sur la confirmation préalable des
sérovars de salmonelle impliqués ou, à
tout le moins, sur la disponibilité de données épidémiologiques
confirmant la présence de ce sérovar.
Chez les poulets :
- Traitement de la colibacillose causée par
_Escherichia coli_
sensible à l'apramycine.
Chez les lapins :
- Traitement et métaphylaxie de l'entérite bactérienne causée par
_Escherichia coli_
sensible à
l'apramycine.
La présence de la maladie dans l’élevage doit être établie avant
utilisation.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'apramycine.
SKP– FR Versie
APRAVET
Ne pas utiliser chez les veaux présentant un rumen fonctionnel.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles rénaux.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICUL