Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Aripiprazolum
Adamed Pharma S.A.
N05AX12
Aripiprazolum
30 mg
Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
Opakowania: Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414002973; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414002980; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05906414001044
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA APRA-SWIFT, 10 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ APRA-SWIFT, 15 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ APRA-SWIFT, 30 MG, TABLETKI ULEGAJĄCE ROZPADOWI W JAMIE USTNEJ Arypiprazol NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. ▪ Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. ▪ W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. ▪ Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. ▪ Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Apra-swift i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Apra-swift 3. Jak stosować lek Apra-swift 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Apra-swift 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APRA-SWIFT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Apra-swift zawiera substancję czynną arypiprazol i należy do grupy leków przeciwpsychotycznych Stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 15 lat i starszej chorujących na chorobę charakteryzującą się takimi objawami jak: widzenie, słyszenie i czucie rzeczy w rzeczywistości nieistniejących, podejrzliwość, sprzeczne z rzeczywistością przekonania, chaotyczna mowa i zachowanie oraz otępienie emocjonalne. Pacjenci z powyższymi objawami mogą także odczuwać smutek, lęk lub napięcie, a także mieć poczucie winy. Lek Apra-swift stosowany jest w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku 13 lat i starszej, których choroba charakteryzuje się objawami, takimi jak: podekscytowanie, rozpierająca energia, mniejsze zapotr Read the complete document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Apra-swift, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Apra-swift, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Apra-swift, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Apra-swift, 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 10 mg arypiprazolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 mg aspartamu w każdej tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, 95,05 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, 0,0036 mg alkoholu benzylowego w każdej tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej. Apra-swift, 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 15 mg arypiprazolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1,5 mg aspartamu w każdej tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, 142,58 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, 0,0054 mg alkoholu benzylowego w każdej tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej. Apra-swift, 30 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera 30 mg arypiprazolu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 3 mg aspartamu w każdej tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, 285,15 mg laktozy jednowodnej w każdej tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej, 0,0108 mg alkoholu benzylowego w każdej tabletce ulegającej rozpadowi w jamie ustnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej. Apra-swift 10 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Okrągła, płaska, różowa, o średnicy 8,0 mm i oznaczona liczbą "10" na jednej stronie. Apra-swift 15 mg, tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej Okrągła, płaska, żółta, o średnicy 9,0 mm i oznaczona liczbą "15" na jednej stronie. Apra-swift 3 Read the complete document