Apovomin 1 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Available from:

Dechra Regulatory B.V. (Nyderlandai)

ATC code:

QN04BC07

Pharmaceutical form:

injekcinis tirpalas

Composition:

1 ml yra: veikliosios medžiagos: apomorfino hidrochlorido hemihidrato 1,00 mg, (atitinka apomorfino 0,85 mg);

Prescription type:

receptinis

Manufactured by:

Produlab Pharma B.V. (Nyderlandai)

Therapeutic indications:

Vėmimui sukelti.

Product summary:

Pakuotė: LT/2/20/2634/001 5 ml stiklinis flakonas Tinkamumo laikas: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, – 3 metai. Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 d.

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
1. VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Apovomin 1 mg/ml, injekcinis tirpalas šunims
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
apomorfino hidrochlorido hemihidrato
1,00 mg,
(atitinka apomorfino
0,85 mg);
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ:
benzilo alkoholio (E1519)
10,0 mg,
natrio metabisulfito (E223)
1,0 mg.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3. VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis vandeninis tirpalas.
4. KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys.
4.2
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Vėmimui sukelti.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti centrinės nervų sistemos (CNS) depresijos atveju.
Negalima
naudoti
prarijus
kaustinių
medžiagų
(rūgščių
ar šarmų),
putojančių
produktų,
lakiųjų
medžiagų, organinių tirpiklių ir aštrių objektų (pvz., stiklo).
Negalima naudoti gyvūnams, kurie yra hipoksiški, dūsta, kuriems
pasireiškia traukuliai, yra per daug
susijaudinę, labai nusilpę, blogos koordinacijos, komos būsenoje,
kurie neturi normalaus vėmimo
reflekso arba turi kitų pastebėtų neurologinių sutrikimų, dėl
kurių gali kilti aspiracinė pneumonija.
Negalima naudoti kraujotakos nepakankamumo, šoko ir anestezijos
atvejais.
Negalima naudoti gyvūnams, kurie per paskutines 24 valandas buvo
gydyti dopamino antagonistais
(neuroleptikais).
Negalima naudoti esant žinomam padidėjusiam jautrumui veikliajai
medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
4.4
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Išstūmimo pastangos su vėmimu arba be jo gali būti pastebimos
praėjus 3–4 minutėms po vaisto
injekcijos ir gali tęstis iki pusvalandžio. Jei po vienos injekcijos
neprasideda vėmimas, negalima
kartoti injekcijos, nes ji nebus veiksminga ir gali sukelti
klinikinius perdozavimo požymius.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Šunims, sergan