Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Desonide
TEVA B.V.
D07AB08
Desonide
0.1 %
emulsiovoide
Kaupan: 15 g (VNR-numero: 117333), 50 g (VNR-numero: 117341), 100 g (VNR-numero: 100099)
Resepti: 15 g Resepti: 50 g Resepti: 100 g
desonidi
Soveltuvuus iäkkäille Desonidum Sopii iäkkäille.
Myyntilupa myönnetty
1974-07-17
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE APOLAR 0,1 % EMULSIOVOIDE APOLAR 0,1 % VOIDE desonidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Apolar on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Apolaria 3. Miten Apolaria käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Apolarin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ APOLAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Apolar, jonka vaikuttava aine on desonidi, on keskivahva steroidivalmiste (kortikosteroidi) ulkoiseen käyttöön. Se rauhoittaa tulehdusta ja lievittää kutinaa. Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut, kortikosteroideja sisältävät lääkevalmisteet jaetaan neljään eri vahvuusluokkaan: I miedot, II keskivahvat, III vahvat ja IV erityisen vahvat. Apolar kuuluu luokkaan II. Tavallisimmat käyttöaiheet ovat erilaiset kutiavat ja allergiset ihottumat, ekseemat ja hyönteisten pistot. Apolar emulsiovoide imeytyy nopeasti ihoon ja sopii vetistäviin ihottumiin. Se on kosmeettisempi vaihtoehto rasvaisemmalle Apolar voiteelle. Apolar voide sopii kuivien ja hilseilevien ihoalueiden hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT APOLARIA ÄLÄ KÄYTÄ APOLARIA - jos olet allerginen desonidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Apolaria ei saa käyttää haavaumiin, suun ympärillä esiintyv Read the complete document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Apolar 0,1 % emulsiovoide 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi gramma voidetta sisältää 1 mg desonidia (1 mg/g). Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 2,5 mg/g propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 0,5mg/g. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Emulsiovoide Valmisteen kuvaus: Valkoinen / vaalea emulsiovoide 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tulehdukselliset, esim. erilaiset allergiset ja kutiavat ihosairaudet. Ekseemat ja ekseemantapaiset ihoreaktiot. Hyönteisten pistot. _Lichen ruber planus_. _Lupus erytematosus_. _Prurigo_. Anogenitaalikutina. Muut paikalliselle kortikosteroidihoidolle reagoivat ihotaudit mm. _intertrigo_. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Apolar emulsiovoidetta suositellaan vetistävimpiin ihottumiin ja se on kosmeettisempi vaihtoehto rasvaisemmalle Apolar voiteelle. Annostus ja antotapa Aikuiset ja yli 1-vuotiaat lapset: Apolaria levitetään ohuelti iholle yleensä 1 - 3 kertaa päivässä, riippuen oireiden vakavuudesta. Steroidivoiteen tehoa voidaan lisätä okkluusion avulla. Ajoittainen hoito alle 10 päivän jaksoissa on suositeltava vaihtoehto, koska näin voidaan välttää toleranssin ja takyfylaksian kehittyminen. Lasten suositeltu hoitoaika on 4 viikkoa, okkluusion kanssa lyhyempi. Apolaria ei suositella alle 1-vuotiaille lapsille. 2 4.3 VASTA-AIHEET Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille. Bakteerien, sienten tai virusten aiheuttamat ihoinfektiot (esim. _herpes simplex_), haavaumat, perioraalinen dermatiitti, _rosacea_. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Voiteen joutumista silmiin tai genitaali- ja rektaalilimakalvoille on vältettävä. Valmistetta on käytettävä varoen hiertymäalueilla. Hoidettavaa ihoaluetta ei tulisi peittää siteillä tai muutenkaan edesauttaa okkluusiota, muuten kuin lääkärin määräyksestä. Pitkäaikainen tai suurten ihoalueiden hoito sekä okkluusiot voivat aiheuttaa systeemist Read the complete document