APO-WARFARIN Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Warfarine sodique

Available from:

APOTEX INC

ATC code:

B01AA03

INN (International Name):

WARFARIN

Dosage:

5MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Warfarine sodique 5MG

Administration route:

Orale

Units in package:

100/500

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

COUMARIN DERIVATIVES

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0104597001; AHFS:

Authorization status:

COMMERCIALISÉ

Authorization date:

2000-10-16

Summary of Product characteristics

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MONOGRAPHIE
DE
PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
APO-WARFARIN
COMPRIMÉS DE WARFARINE SODIQUE USP (CRISTALLINE)
1, 2, 2,5, 4, 5 ET 10 MG
ANTICOAGULANT
APOTEX INC.
150 SIGNET DRIVE
WESTON (ONTARIO)
M9L 1T9
DATE DE RÉVISION :
27 juillet 2021
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 249576
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MONOGRAPHIE
DE
PRODUIT
P
r
APO-WARFARIN
Comprimés de warfarine sodique USP (cristalline)
1, 2, 2,5, 4, 5 et 10 mg
CLASSE
THÉRAPEUTIQUE
Anticoagulant
MODE
D’ACTION
ET
PHARMACOLOGIE
CLINIQUE
La warfarine sodique et les autres anticoagulants coumariniques
agissent en inhibant la synthèse des
facteurs de coagulation dépendants de la vitamine K, qui comprennent
les facteurs II, VII, IX et X
ainsi que les protéines anticoagulantes C et S. Les demi-vies de ces
facteurs de coagulation sont les
suivantes : facteur II : 60 heures; facteur VII : 4 à 6 heures;
facteur IX : 24 heures; et facteur X : 48 à
72 heures. Quant aux demi-vies des protéines C et S, elles sont
d’environ 8 et 30 heures,
respectivement. L’effet in vivo qui en résulte est la réduction
séquentielle des facteurs VII, IX, X et II.
La vitamine K est un cofacteur essentiel à la synthèse
post-ribosomique des facteurs de coagulation
dépendants de la vitamine K. Cette vitamine favorise la biosynthèse
des résidus d’acide
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Absorption
La warfarine sodique est presque entièrement absorbée après son
administration par voie orale, la
concentration maximale étant généralement atteinte dans les 4
heures qui suivent. Des d’études
donnent à penser que la présence d’aliments dans le tractus
gastro-intestinal diminue la vitesse,
mais non le taux d’absorption de la warfarine sodique. La warfarine
est également absorbée par
voie percutanée. La vitesse d’absorption de la warfarine varie
d’un patient à l’autre.
Distribution
Il n’existe aucune différence entre les volumes de distribution
apparents après l’administration par
voie intraveineuse et orale de d