APO-SITAGLIPTIN MALATE / METFORMIN HYDROCHLORIDE Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Sitagliptine (Malate de sitagliptine); Chlorhydrate de metformine

Available from:

APOTEX INC

ATC code:

A10BD07

INN (International Name):

METFORMIN AND SITAGLIPTIN

Dosage:

50MG; 500MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Sitagliptine (Malate de sitagliptine) 50MG; Chlorhydrate de metformine 500MG

Administration route:

Orale

Units in package:

15G/50G

Prescription type:

Prescription

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0252656001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2022-10-24

Summary of Product characteristics

APO-SITAGLIPTIN MALATE / METFORMIN HYDROCHLORIDE
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Comprimés de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
APO-SITAGLIPTIN MALATE / METFORMIN HYDROCHLORIDE
Sitagliptine (sous forme de malate de sitagliptine) et chlorhydrate de
metformine
Comprimés, 50 mg/500 mg, 50 mg/850 mg et 50 mg/1 000 mg, voie orale
Associations composées d’antihyperglycémiants oraux
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Date de l’homologation initiale :
4 décembre 2020
Date de révision :
1 mars 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 257238
1
APO-SITAGLIPTIN MALATE / METFORMIN HYDROCHLORIDE
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Comprimés de sitagliptine et de chlorhydrate de metformine
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 Indications
02/2022
4 Posologie et administration
02/2022
7 Mises en garde et précautions
02/2022
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
................. 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »
....................... 5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
.............................